- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243318
Motoryczny potencjał wywołany w dotkniętej chorobą kończynie górnej przewiduje potencjał przywrócenia motoryki u pacjentów z podostrym udarem mózgu
21 maja 2022 zaktualizowane przez: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
Udar mózgu jest trzecią częstą przyczyną niepełnosprawności osób dorosłych w krajach rozwiniętych.
Wczesna identyfikacja potencjału regeneracji ruchowej jest ważna, aby uniknąć „wyuczonego braku użycia” i rozpocząć odpowiednią terapię z osiągalnymi celami.
Obecne badanie kohortowe koncentruje się na pacjentach z SAFE <8 i wykorzystuje motoryczne potencjały wywołane (MEP) w celu poprawy prognozy powrotu do sprawności motorycznej kończyny górnej wśród pacjentów z podostrym udarem w lokalnej populacji udaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem podostrym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy udar z niedowładem połowiczym lub porażeniem połowiczym z SAFE <8
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do TMS lub MRI, przebyty napad padaczkowy, ciąża i niezdolność umysłowa do zrozumienia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obecność motorycznych potencjałów wywołanych
Pacjenci z odwodzeniem i wyprostem palca (SAFE) uzyskali wynik <8/10 z obecnością motorycznych potencjałów wywołanych wywołanych przez TMS nad ipsilesional korą ruchową
|
Wykorzystanie MEP indukowanych przez TMS nad korą ruchową dotkniętej strony w celu przewidywania potencjałów regeneracji motorycznej
|
|
brak motorycznych potencjałów wywołanych
Pacjenci z odwodzeniem i wyprostem palca (SAFE) uzyskali wynik <8/10 z brakiem motorycznych potencjałów wywołanych wywołanych przez TMS nad ipsilesional korą ruchową
|
Wykorzystanie MEP indukowanych przez TMS nad korą ruchową dotkniętej strony w celu przewidywania potencjałów regeneracji motorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego testu Action Research Arm Test po 12 tygodniach od udaru
|
Test czynnościowy kończyny górnej
|
Zmiana podstawowego testu Action Research Arm Test po 12 tygodniach od udaru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHMEPsUL2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, podostry
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany