- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03243318
Das motorisch evozierte Potenzial in der betroffenen oberen Extremität sagt das Potenzial der motorischen Erholung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall voraus
21. Mai 2022 aktualisiert von: Eric Man Pun Yeung, Hospital Authority, Hong Kong
Der Schlaganfall ist die dritthäufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen in Industrieländern.
Die frühzeitige Erkennung des Potenzials für eine motorische Erholung ist wichtig, um einen „erlernten Nichtgebrauch“ zu vermeiden und eine angemessene Therapie mit erreichbaren Zielen einzuleiten.
Die aktuelle Kohortenstudie konzentriert sich auf Patienten mit SAFE <8 und verwendet motorisch evozierte Potenziale (MEPs) zur Verbesserung der Prognose der motorischen Erholung der oberen Extremitäten bei subakuten Schlaganfallpatienten in einer lokalen Schlaganfallpopulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit subakutem Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall mit Hemiparese oder Hemiplegie mit SAFE <8
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für TMS oder MRT, Krampfanfälle in der Anamnese, Schwangerschaft und geistige Unfähigkeit, die Einwilligung zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorhandensein von motorisch evozierten Potentialen
Diese Patienten mit Schulterabduktion und Fingerstreckung (SAFE) erzielen einen Score von <8/10 mit dem Vorhandensein von motorisch evozierten Potenzialen, die durch TMS über den ipsiläsionalen motorischen Kortex ausgelöst werden
|
Verwendung von TMS-induzierten MEPs über dem motorischen Kortex der betroffenen Seite, um motorische Erholungspotenziale vorherzusagen
|
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Fehlen von motorisch evozierten Potentialen
Diese Patienten mit Schulterabduktion und Fingerstreckung (SAFE) erzielen einen Wert von <8/10, da keine motorisch evozierten Potenziale durch TMS über dem ipsiläsionalen motorischen Kortex ausgelöst werden
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Verwendung von TMS-induzierten MEPs über dem motorischen Kortex der betroffenen Seite, um motorische Erholungspotenziale vorherzusagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktionsforschung Arm Test
Zeitfenster: Änderung des Baseline Action Research Arm Tests 12 Wochen nach Schlaganfall
|
Funktionstest der oberen Extremitäten
|
Änderung des Baseline Action Research Arm Tests 12 Wochen nach Schlaganfall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHMEPsUL2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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