このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患および肺性心患者における小腸での吸収

2017年8月4日 更新者:Jens Rikardt Andersen

肺性心を合併した慢性閉塞性肺疾患患者における小腸での吸収:パイロット研究

目的: 門脈系の静脈閉塞が原因である可能性がある肺高血圧症患者は、肺性心がない COPD 患者と比較して吸収能力が低下しているかどうかを調査すること。

肺心の存在は心エコー検査によって判定された。 摂取後 1、2、3 時間後に末梢血中の D-キシロースと亜鉛の濃度を測定し、吸収のマーカーとして使用しました。 さらに、5時間尿を採取し、排泄されたD-キシロースの量を測定した。

調査の概要

詳細な説明

背景: 肺心は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の一般的な合併症であり、下大静脈の圧力上昇と肝臓の停滞を引き起こす可能性があります。 慢性肺高血圧症は、小腸からの静脈のうっ滞を引き起こし、それによって栄養素の吸収を損なう可能性があります。

目的: 肺高血圧症患者は、肺性心を持たない COPD 患者と比較して吸収能力が低下しているかどうかを調査すること。

方法: D-キシロース (25 g) と亜鉛 (132 mg) を単回投与し、COPD 患者 14 名 (肺心疾患のある 7 名と肺性心疾患のない 7 名) を対象に、吸収をテストしました。 肺心の存在は心エコー検査によって判定された。 摂取後 1、2、3 時間後に末梢血中の D-キシロースと亜鉛の濃度を測定し、吸収のマーカーとして使用しました。 さらに、5時間尿を採取し、排泄されたD-キシロースの量を測定した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの診断
  • 臨床的に安定 = COPD の治療薬を少なくとも 6 か月間変更していない

除外基準:

  • デンマーク語が理解できない
  • おそらく肺疾患による慢性右心変化以外の臨床的に重要な心疾患
  • 臨床的に重大な胃腸疾患または腎臓疾患
  • 糖尿病
  • 少なくとも6ヶ月間のコルチコステロイドによる治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPD
肺性心疾患を伴わないCOPD患者
単回投与による D-キシロース (25 g) と亜鉛 (132 mg) の吸収。 摂取後 1、2、3 時間後に末梢血中の D-キシロースと亜鉛の濃度を測定し、吸収のマーカーとして使用しました。 さらに、5時間尿を採取し、排泄されたD-キシロースの量を測定した。
実験的:COPD + 肺性心
肺性心疾患に加えて患者
単回投与による D-キシロース (25 g) と亜鉛 (132 mg) の吸収。 摂取後 1、2、3 時間後に末梢血中の D-キシロースと亜鉛の濃度を測定し、吸収のマーカーとして使用しました。 さらに、5時間尿を採取し、排泄されたD-キシロースの量を測定した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
D-キシロースの吸収率
時間枠:3時間
血漿濃度、mmol/l
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
亜鉛の吸収
時間枠:3時間
血漿濃度、マイクロモル/l
3時間
D-キシロースの吸収率
時間枠:5時間
尿排泄量、mmol
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jens R Andersen, MD, MPA、University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月4日

最初の投稿 (実際)

2017年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月4日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

無計画

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する