Vékonybélből történő felszívódás krónikus obstruktív tüdőbetegségben és Cor Pulmonale-ban szenvedő betegeknél
Vékonybélből történő felszívódás Cor Pulmonale által komplikált krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány
Cél: Megvizsgálni, hogy a pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek abszorpciós kapacitása csökkent-e a cor pulmonale nélküli COPD-s betegekhez képest, ami potenciálisan a portális vénarendszer vénás obstrukciója miatt következik be.
A cor pulmonale jelenlétét echokardiográfiával határoztuk meg. A D-xilóz és a cink koncentrációját a lenyelés után egy, két és három órával a perifériás vérben mértük, és a felszívódás markereként használták. Ezenkívül öt órán keresztül vizeletet gyűjtöttünk, hogy meghatározzuk a kiválasztott D-xilóz mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A Cor pulmonale a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakori szövődménye, és megnövekedett nyomást eredményezhet a cavalis inferior vénában és a máj pangását. A krónikus pulmonális hipertónia a vékonybél vénáiban pangáshoz vezethet, és ezáltal veszélyeztetheti a tápanyagok felszívódását.
Cél: Megvizsgálni, hogy a pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek abszorpciós kapacitása csökkent-e a cor pulmonale nélküli COPD-s betegekhez képest.
Módszerek: Az egyszeri adagban beadott D-xilóz (25 g) és cink (132 mg) felszívódását 14 COPD-s betegen vizsgálták, hétnél cor pulmonale-val és hétnél anélkül. A cor pulmonale jelenlétét echokardiográfiával határoztuk meg. A D-xilóz és a cink koncentrációját a lenyelés után egy, két és három órával a perifériás vérben mértük, és a felszívódás markereként használták. Ezenkívül öt órán keresztül vizeletet gyűjtöttünk, hogy meghatározzuk a kiválasztott D-xilóz mennyiségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD diagnózisa
- Klinikailag stabil = Változatlan COPD gyógyszeres kezelés legalább 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megérteni dánul
- Más klinikailag fontos szívbetegség, mint a krónikus jobb szívelváltozás, feltehetően tüdőbetegség miatt
- Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri vagy vesebetegség
- Cukorbetegség
- Kortikoszteroid kezelés legalább 6 hónapig.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COPD
COPD-s betegek Cor Pulmonale nélkül
|
D-xilóz (25 g) és cink (132 mg) felszívódása, egyszeri adagban beadva.
A D-xilóz és a cink koncentrációját a lenyelés után egy, két és három órával a perifériás vérben mértük, és a felszívódás markereként használták.
Ezenkívül öt órán keresztül vizeletet gyűjtöttünk, hogy meghatározzuk a kiválasztott D-xilóz mennyiségét.
|
|
Kísérleti: COPD + Cor Pulmonale
A Cor Pulmonale-ban szenvedő betegek emellett
|
D-xilóz (25 g) és cink (132 mg) felszívódása, egyszeri adagban beadva.
A D-xilóz és a cink koncentrációját a lenyelés után egy, két és három órával a perifériás vérben mértük, és a felszívódás markereként használták.
Ezenkívül öt órán keresztül vizeletet gyűjtöttünk, hogy meghatározzuk a kiválasztott D-xilóz mennyiségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D-xilóz abszorpciós frakciója
Időkeret: 3 óra
|
plazmakoncentráció, mmol/l
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cink felszívódása
Időkeret: 3 óra
|
plazmakoncentráció, mikromol/l
|
3 óra
|
|
A D-xilóz abszorpciós frakciója
Időkeret: 5 óra
|
vizeletkiválasztás, mmol
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-15019987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .