Tyndtarmsabsorption hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og Cor Pulmonale
Tyndtarmsabsorption hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom kompliceret af Cor Pulmonale: En pilotundersøgelse
Formål: At undersøge om patienter med pulmonal hypertension har nedsat absorptionskapacitet sammenlignet med KOL-patienter uden cor pulmonale potentielt på grund af venøs obstruktion i portvenesystemet.
Tilstedeværelsen af cor pulmonale blev bestemt ved ekkokardiografi. Koncentrationen af D-xylose og zink blev målt i perifert blod en, to og tre timer efter indtagelse og brugt som markører for absorption. Endvidere blev urin opsamlet i fem timer for at bestemme mængden af udskilt D-xylose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Cor pulmonale er en almindelig komplikation til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og kan resultere i øget tryk i den nedre kavale og stase i leveren. Den kroniske pulmonale hypertension kan føre til stase i venerne fra tyndtarmen og derved kompromittere optagelsen af næringsstoffer.
Formål: At undersøge om patienter med pulmonal hypertension har nedsat absorptionskapacitet sammenlignet med KOL-patienter uden cor pulmonale.
Metoder: Absorption af D-xylose (25 g) og zink (132 mg), administreret som en enkelt dosis, blev testet hos 14 KOL-patienter, syv med og syv uden cor pulmonale. Tilstedeværelsen af cor pulmonale blev bestemt ved ekkokardiografi. Koncentrationen af D-xylose og zink blev målt i perifert blod en, to og tre timer efter indtagelse og brugt som markører for absorption. Endvidere blev urin opsamlet i fem timer for at bestemme mængden af udskilt D-xylose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af KOL
- Klinisk stabil = Uændret medicin mod KOL i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå dansk
- Anden klinisk vigtig hjertesygdom end kroniske højre hjerteforandringer, formodentlig på grund af lungesygdom
- Klinisk signifikant gastrointestinal eller nyresygdom
- Diabetes
- Behandling med kortikosteroider i mindst 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KOL
Patienter med KOL uden Cor Pulmonale
|
Absorption af D-xylose (25 g) og zink (132 mg), indgivet som en enkelt dosis.
Koncentrationen af D-xylose og zink blev målt i perifert blod en, to og tre timer efter indtagelse og brugt som markører for absorption.
Endvidere blev urin opsamlet i fem timer for at bestemme mængden af udskilt D-xylose.
|
|
Eksperimentel: KOL + Cor Pulmonale
Patienter med Cor Pulmonale derudover
|
Absorption af D-xylose (25 g) og zink (132 mg), indgivet som en enkelt dosis.
Koncentrationen af D-xylose og zink blev målt i perifert blod en, to og tre timer efter indtagelse og brugt som markører for absorption.
Endvidere blev urin opsamlet i fem timer for at bestemme mængden af udskilt D-xylose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorptionsfraktion af D-xylose
Tidsramme: 3 timer
|
plasmakoncentration, mmol/l
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorption af zink
Tidsramme: 3 timer
|
plasmakoncentration, mikromol/l
|
3 timer
|
|
Absorptionsfraktion af D-xylose
Tidsramme: 5 timer
|
urinudskillelse, mmol
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-15019987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Absorptionstest med D-xylose og zink
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sygdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | Inclusion Body MyositisTyskland