Absorptie van de dunne darm bij patiënten met chronische obstructieve longziekte en Cor Pulmonale
Absorptie van de dunne darm bij patiënten met chronische obstructieve longziekte gecompliceerd door Cor Pulmonale: een pilotstudie
Doel: Onderzoeken of patiënten met pulmonale hypertensie een verminderd absorptievermogen hebben in vergelijking met COPD-patiënten zonder cor pulmonale, mogelijk als gevolg van veneuze obstructie in het poortadersysteem.
De aanwezigheid van cor pulmonale werd bepaald door middel van echocardiografie. De concentratie van D-xylose en zink werd gemeten in perifeer bloed één, twee en drie uur na inname en gebruikt als markers van absorptie. Verder werd gedurende vijf uur urine verzameld om de hoeveelheid uitgescheiden D-xylose te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Cor pulmonale is een veel voorkomende complicatie bij chronische obstructieve longziekte (COPD) en kan leiden tot verhoogde druk in de vena cava inferior en stase van de lever. De chronische pulmonale hypertensie kan leiden tot stasis in de aderen van de dunne darm en daardoor de opname van voedingsstoffen in gevaar brengen.
Doel: Onderzoeken of patiënten met pulmonale hypertensie een verminderd absorptievermogen hebben in vergelijking met COPD-patiënten zonder cor pulmonale.
Methoden: Absorptie van D-xylose (25 g) en zink (132 mg), toegediend als een enkele dosis, werd getest bij 14 COPD-patiënten, zeven met en zeven zonder cor pulmonale. De aanwezigheid van cor pulmonale werd bepaald door middel van echocardiografie. De concentratie van D-xylose en zink werd gemeten in perifeer bloed één, twee en drie uur na inname en gebruikt als markers van absorptie. Verder werd gedurende vijf uur urine verzameld om de hoeveelheid uitgescheiden D-xylose te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van COPD
- Klinisch stabiel = Onveranderde medicatie voor COPD gedurende minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Kan Deens niet verstaan
- Andere klinisch belangrijke hartaandoeningen dan chronische veranderingen in het rechterhart, vermoedelijk als gevolg van een longziekte
- Klinisch significante gastro-intestinale of nierziekte
- suikerziekte
- Behandeling met corticosteroïden gedurende minimaal 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD
Patiënten met COPD zonder Cor Pulmonale
|
Absorptie van D-xylose (25 g) en zink (132 mg), toegediend als een enkele dosis.
De concentratie van D-xylose en zink werd gemeten in perifeer bloed één, twee en drie uur na inname en gebruikt als markers van absorptie.
Verder werd gedurende vijf uur urine verzameld om de hoeveelheid uitgescheiden D-xylose te bepalen.
|
|
Experimenteel: COPD + Cor Pulmonale
Patiënten met Cor Pulmonale bovendien
|
Absorptie van D-xylose (25 g) en zink (132 mg), toegediend als een enkele dosis.
De concentratie van D-xylose en zink werd gemeten in perifeer bloed één, twee en drie uur na inname en gebruikt als markers van absorptie.
Verder werd gedurende vijf uur urine verzameld om de hoeveelheid uitgescheiden D-xylose te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absorptiefractie van D-xylose
Tijdsspanne: 3 uur
|
plasmaconcentratie, mmol/l
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absorptie van zink
Tijdsspanne: 3 uur
|
plasmaconcentratie, micromol/l
|
3 uur
|
|
Absorptiefractie van D-xylose
Tijdsspanne: 5 uren
|
urine-uitscheiding, mmol
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-15019987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Absorptietest met D-xylose en zink
-
LMU KlinikumWervingZiekte van Pompe (late aanvang) | FSHD | Spinale spieratrofie type 3 | Inclusie LichaamsmyositisDuitsland