Imeytyminen ohutsuolesta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja Cor Pulmonale
Imeytyminen ohutsuolesta potilailla, joilla on Cor Pulmonalen komplisoima krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: pilottitutkimus
Tavoite: Selvittää, onko keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla heikentynyt absorptiokyky verrattuna keuhkoahtaumatautipotilaisiin, joilla ei ole cor pulmonalea, mahdollisesti porttilaskimojärjestelmän laskimotukoksen vuoksi.
Cor pulmonalen esiintyminen määritettiin kaikukardiografialla. D-ksyloosin ja sinkin pitoisuus mitattiin ääreisverestä yksi, kaksi ja kolme tuntia nauttimisen jälkeen ja niitä käytettiin imeytymisen markkereina. Lisäksi virtsaa kerättiin viiden tunnin ajan erittyneen D-ksyloosin määrän määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Cor pulmonale on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yleinen komplikaatio, ja se voi johtaa kohonneeseen paineeseen alemmassa posliinilaskimossa ja maksan pysähtyneisyydessä. Krooninen keuhkoverenpainetauti voi johtaa ohutsuolen suonissa pysähtymiseen ja siten heikentää ravintoaineiden imeytymistä.
Tavoite: Selvittää, onko keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla heikentynyt absorptiokyky verrattuna COPD-potilaisiin, joilla ei ole cor pulmonalea.
Menetelmät: D-ksyloosin (25 g) ja sinkin (132 mg) imeytymistä yhtenä annoksena testattiin 14 keuhkoahtaumatautipotilaalla, joista seitsemällä oli cor pulmonale ja seitsemällä ilman. Cor pulmonalen esiintyminen määritettiin kaikukardiografialla. D-ksyloosin ja sinkin pitoisuus mitattiin ääreisverestä yksi, kaksi ja kolme tuntia nauttimisen jälkeen ja niitä käytettiin imeytymisen markkereina. Lisäksi virtsaa kerättiin viiden tunnin ajan erittyneen D-ksyloosin määrän määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- Kliinisesti stabiili = keuhkoahtaumatautilääkitys muuttumattomana vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää tanskaa
- Muut kliinisesti tärkeät sydänsairaudet kuin krooniset oikean sydämen muutokset, jotka johtuvat oletettavasti keuhkosairaudesta
- Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan tai munuaissairaus
- Diabetes
- Kortikosteroidihoito vähintään 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD
Potilaat, joilla on COPD ilman Cor Pulmonalea
|
D-ksyloosin (25 g) ja sinkin (132 mg) imeytyminen kerta-annoksena.
D-ksyloosin ja sinkin pitoisuus mitattiin ääreisverestä yksi, kaksi ja kolme tuntia nauttimisen jälkeen ja niitä käytettiin imeytymisen markkereina.
Lisäksi virtsaa kerättiin viiden tunnin ajan erittyneen D-ksyloosin määrän määrittämiseksi.
|
|
Kokeellinen: COPD + Cor Pulmonale
Lisäksi Cor Pulmonale -potilaat
|
D-ksyloosin (25 g) ja sinkin (132 mg) imeytyminen kerta-annoksena.
D-ksyloosin ja sinkin pitoisuus mitattiin ääreisverestä yksi, kaksi ja kolme tuntia nauttimisen jälkeen ja niitä käytettiin imeytymisen markkereina.
Lisäksi virtsaa kerättiin viiden tunnin ajan erittyneen D-ksyloosin määrän määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-ksyloosin absorptiofraktio
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
plasmapitoisuus, mmol/l
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinkin imeytyminen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
plasmapitoisuus, mikromol/l
|
3 tuntia
|
|
D-ksyloosin absorptiofraktio
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
virtsan erittyminen, mmol
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15019987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .