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Absorção do Intestino Delgado em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Cor Pulmonale

4 de agosto de 2017 atualizado por: Jens Rikardt Andersen

Absorção do Intestino Delgado em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Complicada por Cor Pulmonale: Um Estudo Piloto

Objetivo: Investigar se pacientes com hipertensão pulmonar têm capacidade de absorção reduzida em comparação com pacientes com DPOC sem cor pulmonale potencialmente devido à obstrução venosa no sistema da veia porta.

A presença de cor pulmonale foi determinada por ecocardiografia. As concentrações de D-xilose e zinco foram medidas no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizadas como marcadores de absorção. Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: Cor pulmonale é uma complicação comum da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), podendo resultar em aumento da pressão na veia cava inferior e estase do fígado. A hipertensão pulmonar crônica pode levar à estase nas veias do intestino delgado e, assim, comprometer a absorção de nutrientes.

Objetivo: Investigar se pacientes com hipertensão pulmonar têm capacidade de absorção reduzida em comparação com pacientes com DPOC sem cor pulmonale.

Métodos: A absorção de D-xilose (25 g) e zinco (132 mg), administrados em dose única, foi testada em 14 pacientes com DPOC, sete com e sete sem cor pulmonale. A presença de cor pulmonale foi determinada por ecocardiografia. As concentrações de D-xilose e zinco foram medidas no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizadas como marcadores de absorção. Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC
  • Clinicamente estável = Medicação inalterada para DPOC por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender dinamarquês
  • Outra doença cardíaca clinicamente importante além das alterações crônicas do coração direito presumivelmente devido a doença pulmonar
  • Doença gastrointestinal ou renal clinicamente significativa
  • Diabetes
  • Tratamento com corticosteroides por pelo menos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DPOC
Pacientes com DPOC sem Cor Pulmonale
Absorção de D-xilose (25 g) e zinco (132 mg), administrados em dose única. A concentração de D-xilose e zinco foi medida no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizada como marcadores de absorção. Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.
Experimental: DPOC + Cor Pulmonale
Pacientes com Cor Pulmonale além
Absorção de D-xilose (25 g) e zinco (132 mg), administrados em dose única. A concentração de D-xilose e zinco foi medida no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizada como marcadores de absorção. Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de absorção de D-xilose
Prazo: 3 horas
concentração plasmática, mmol/l
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de zinco
Prazo: 3 horas
concentração plasmática, micromol/l
3 horas
Fração de absorção de D-xilose
Prazo: 5 horas
excreção de urina, mmol
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem planos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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