- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243994
Absorção do Intestino Delgado em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Cor Pulmonale
Absorção do Intestino Delgado em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Complicada por Cor Pulmonale: Um Estudo Piloto
Objetivo: Investigar se pacientes com hipertensão pulmonar têm capacidade de absorção reduzida em comparação com pacientes com DPOC sem cor pulmonale potencialmente devido à obstrução venosa no sistema da veia porta.
A presença de cor pulmonale foi determinada por ecocardiografia. As concentrações de D-xilose e zinco foram medidas no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizadas como marcadores de absorção. Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Cor pulmonale é uma complicação comum da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), podendo resultar em aumento da pressão na veia cava inferior e estase do fígado. A hipertensão pulmonar crônica pode levar à estase nas veias do intestino delgado e, assim, comprometer a absorção de nutrientes.
Objetivo: Investigar se pacientes com hipertensão pulmonar têm capacidade de absorção reduzida em comparação com pacientes com DPOC sem cor pulmonale.
Métodos: A absorção de D-xilose (25 g) e zinco (132 mg), administrados em dose única, foi testada em 14 pacientes com DPOC, sete com e sete sem cor pulmonale. A presença de cor pulmonale foi determinada por ecocardiografia. As concentrações de D-xilose e zinco foram medidas no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizadas como marcadores de absorção. Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC
- Clinicamente estável = Medicação inalterada para DPOC por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender dinamarquês
- Outra doença cardíaca clinicamente importante além das alterações crônicas do coração direito presumivelmente devido a doença pulmonar
- Doença gastrointestinal ou renal clinicamente significativa
- Diabetes
- Tratamento com corticosteroides por pelo menos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DPOC
Pacientes com DPOC sem Cor Pulmonale
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Absorção de D-xilose (25 g) e zinco (132 mg), administrados em dose única.
A concentração de D-xilose e zinco foi medida no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizada como marcadores de absorção.
Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.
|
Experimental: DPOC + Cor Pulmonale
Pacientes com Cor Pulmonale além
|
Absorção de D-xilose (25 g) e zinco (132 mg), administrados em dose única.
A concentração de D-xilose e zinco foi medida no sangue periférico uma, duas e três horas após a ingestão e utilizada como marcadores de absorção.
Além disso, a urina foi coletada por cinco horas para determinar a quantidade de D-xilose excretada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fração de absorção de D-xilose
Prazo: 3 horas
|
concentração plasmática, mmol/l
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Absorção de zinco
Prazo: 3 horas
|
concentração plasmática, micromol/l
|
3 horas
|
Fração de absorção de D-xilose
Prazo: 5 horas
|
excreção de urina, mmol
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-15019987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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