- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03243994
만성 폐쇄성 폐질환 및 폐심장 환자의 소장 흡수
폐성심에 합병된 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 소장 흡수: 예비 연구
목표: 폐고혈압 환자가 문맥 시스템의 정맥 폐쇄로 인해 잠재적으로 폐심장이 없는 COPD 환자에 비해 흡수 능력이 감소했는지 여부를 조사합니다.
폐성심장의 존재는 심초음파로 확인하였다. D-xylose와 아연의 농도는 섭취 1시간, 2시간, 3시간 후 말초혈액에서 측정하여 흡수지표로 사용하였다. 또한 5시간 동안 소변을 채취하여 D-xylose의 배설량을 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: 폐성심은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 흔한 합병증으로 하대정맥의 압력 증가와 간의 정체를 유발할 수 있습니다. 만성 폐고혈압은 소장에서 정맥의 정체로 이어져 영양소 흡수를 손상시킬 수 있습니다.
목표: 폐고혈압 환자가 폐성심증이 없는 COPD 환자에 비해 흡수 능력이 감소했는지 여부를 조사합니다.
방법: D-xylose(25g)와 아연(132mg)의 흡수를 단회 투여하여 14명의 COPD 환자(7명은 폐성심장, 7명은 폐심장 없음)를 대상으로 시험했습니다. 폐성심장의 존재는 심초음파로 확인하였다. D-xylose와 아연의 농도는 섭취 1시간, 2시간, 3시간 후 말초혈액에서 측정하여 흡수지표로 사용하였다. 또한 5시간 동안 소변을 채취하여 D-xylose의 배설량을 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 임상적으로 안정적 = 최소 6개월 동안 변경되지 않은 COPD 약물
제외 기준:
- 덴마크어를 이해할 수 없음
- 폐질환으로 추정되는 만성 우심장 변화 이외의 기타 임상적으로 중요한 심장질환
- 임상적으로 중요한 위장 또는 신장 질환
- 당뇨병
- 최소 6개월 동안 코르티코스테로이드 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD
Cor Pulmonale이 없는 COPD 환자
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단일 용량으로 투여된 D-자일로스(25g) 및 아연(132mg)의 흡수.
D-xylose와 아연의 농도는 섭취 1, 2, 3시간 후 말초혈액에서 측정하여 흡수지표로 사용하였다.
또한 5시간 동안 소변을 채취하여 D-xylose의 배설량을 측정하였다.
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실험적: COPD + 폐심장
추가로 Cor Pulmonale 환자
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단일 용량으로 투여된 D-자일로스(25g) 및 아연(132mg)의 흡수.
D-xylose와 아연의 농도는 섭취 1, 2, 3시간 후 말초혈액에서 측정하여 흡수지표로 사용하였다.
또한 5시간 동안 소변을 채취하여 D-xylose의 배설량을 측정하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D-자일로스의 흡수 분율
기간: 3 시간
|
혈장 농도, mmol/l
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아연의 흡수
기간: 3 시간
|
혈장 농도, micromol/l
|
3 시간
|
D-자일로스의 흡수 분율
기간: 5 시간
|
소변 배설량, mmol
|
5 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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