Всасывание в тонкой кишке у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и легочным сердцем
Всасывание в тонкой кишке у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, осложненной легочным сердцем: пилотное исследование
Цель: выяснить, имеют ли пациенты с легочной гипертензией сниженную абсорбционную способность по сравнению с пациентами с ХОБЛ без легочного сердца, возможно, из-за венозной обструкции в системе воротной вены.
Наличие легочного сердца определяли с помощью эхокардиографии. Концентрацию D-ксилозы и цинка измеряли в периферической крови через один, два и три часа после приема внутрь и использовали в качестве маркеров всасывания. Кроме того, в течение пяти часов собирали мочу для определения количества экскретируемой D-ксилозы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Легочное сердце является частым осложнением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и может привести к повышению давления в нижней полой вене и стазу печени. Хроническая легочная гипертензия может привести к застою в венах тонкой кишки и тем самым нарушить всасывание питательных веществ.
Цель: выяснить, имеют ли пациенты с легочной гипертензией сниженную абсорбционную способность по сравнению с пациентами с ХОБЛ без легочного сердца.
Методы. Всасывание D-ксилозы (25 г) и цинка (132 мг), вводимых однократно, было протестировано у 14 пациентов с ХОБЛ, у семи с легочным сердцем и у семи без него. Наличие легочного сердца определяли с помощью эхокардиографии. Концентрацию D-ксилозы и цинка измеряли в периферической крови через один, два и три часа после приема внутрь и использовали в качестве маркеров всасывания. Кроме того, в течение пяти часов собирали мочу для определения количества экскретируемой D-ксилозы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ
- Клинически стабильный = неизменный курс лечения ХОБЛ в течение не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Не могу понять по-датски
- Другое клинически значимое заболевание сердца, помимо хронических изменений правых отделов сердца, предположительно из-за заболевания легких.
- Клинически значимое заболевание желудочно-кишечного тракта или почек
- Диабет
- Лечение кортикостероидами не менее 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ без легочного сердца
|
Всасывание D-ксилозы (25 г) и цинка (132 мг), вводимых однократно.
Концентрацию D-ксилозы и цинка измеряли в периферической крови через один, два и три часа после приема внутрь и использовали в качестве маркеров всасывания.
Кроме того, в течение пяти часов собирали мочу для определения количества экскретируемой D-ксилозы.
|
|
Экспериментальный: ХОБЛ + легочное сердце
Пациенты с легочным сердцем дополнительно
|
Всасывание D-ксилозы (25 г) и цинка (132 мг), вводимых однократно.
Концентрацию D-ксилозы и цинка измеряли в периферической крови через один, два и три часа после приема внутрь и использовали в качестве маркеров всасывания.
Кроме того, в течение пяти часов собирали мочу для определения количества экскретируемой D-ксилозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсорбционная фракция D-ксилозы
Временное ограничение: 3 часа
|
концентрация в плазме, ммоль/л
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение цинка
Временное ограничение: 3 часа
|
концентрация в плазме, мкмоль/л
|
3 часа
|
|
Абсорбционная фракция D-ксилозы
Временное ограничение: 5 часов
|
экскреция с мочой, ммоль
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-15019987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .