Absorpce tenkého střeva u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a Cor Pulmonale
Absorpce tenkého střeva u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí komplikovanou Cor Pulmonale: Pilotní studie
Cíl: Zjistit, zda pacienti s plicní hypertenzí mají sníženou absorpční kapacitu ve srovnání s pacienty s CHOPN bez cor pulmonale potenciálně v důsledku žilní obstrukce v systému portální žíly.
Přítomnost cor pulmonale byla stanovena echokardiograficky. Koncentrace D-xylózy a zinku byly měřeny v periferní krvi jednu, dvě a tři hodiny po požití a použity jako markery absorpce. Dále byla po dobu pěti hodin shromažďována moč, aby se stanovilo množství vyloučené D-xylózy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Cor pulmonale je běžnou komplikací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a může vést ke zvýšenému tlaku v dolní kavální žíle a stázi jater. Chronická plicní hypertenze může vést ke stázi v žilách z tenkého střeva a tím ohrozit vstřebávání živin.
Cíl: Zjistit, zda mají pacienti s plicní hypertenzí sníženou absorpční kapacitu ve srovnání s pacienty s CHOPN bez cor pulmonale.
Metodika: Absorpce D-xylózy (25 g) a zinku (132 mg), podaných v jedné dávce, byla testována u 14 pacientů s CHOPN, u sedmi s a sedmi bez cor pulmonale. Přítomnost cor pulmonale byla stanovena echokardiograficky. Koncentrace D-xylózy a zinku byly měřeny v periferní krvi jednu, dvě a tři hodiny po požití a použity jako markery absorpce. Dále byla po dobu pěti hodin shromažďována moč, aby se stanovilo množství vyloučené D-xylózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN
- Klinicky stabilní = nezměněná medikace CHOPN po dobu alespoň 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí dánštině
- Jiné klinicky významné srdeční onemocnění než chronické změny pravého srdce pravděpodobně v důsledku onemocnění plic
- Klinicky významné onemocnění gastrointestinálního traktu nebo ledvin
- Diabetes
- Léčba kortikosteroidy po dobu minimálně 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: COPD
Pacienti s CHOPN bez Cor Pulmonale
|
Absorpce D-xylózy (25 g) a zinku (132 mg), podávaných v jedné dávce.
Koncentrace D-xylózy a zinku byla měřena v periferní krvi jednu, dvě a tři hodiny po požití a použity jako markery absorpce.
Dále byla po dobu pěti hodin shromažďována moč, aby se stanovilo množství vyloučené D-xylózy.
|
|
Experimentální: COPD + Cor Pulmonale
Pacienti s Cor Pulmonale navíc
|
Absorpce D-xylózy (25 g) a zinku (132 mg), podávaných v jedné dávce.
Koncentrace D-xylózy a zinku byla měřena v periferní krvi jednu, dvě a tři hodiny po požití a použity jako markery absorpce.
Dále byla po dobu pěti hodin shromažďována moč, aby se stanovilo množství vyloučené D-xylózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpční frakce D-xylózy
Časové okno: 3 hodiny
|
plazmatická koncentrace, mmol/l
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce zinku
Časové okno: 3 hodiny
|
plazmatická koncentrace, mikromol/l
|
3 hodiny
|
|
Absorpční frakce D-xylózy
Časové okno: 5 hodin
|
vylučování moči, mmol
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-15019987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .