慢性阻塞性肺疾病和肺心病患者的小肠吸收
2017年8月4日 更新者：Jens Rikardt Andersen
慢性阻塞性肺疾病并发肺心病患者的小肠吸收：初步研究
目的：调查与可能由于门静脉系统中的静脉阻塞而没有肺心病的 COPD 患者相比，肺动脉高压患者的吸收能力是否降低。
肺心病的存在通过超声心动图确定。 在摄入后一小时、两小时和三小时测量外周血中 D-木糖和锌的浓度，并将其用作吸收标记。 此外，收集尿液五个小时以确定排泄的D-木糖的量。
研究概览
详细说明
背景：肺心病是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的常见并发症，可导致下腔静脉压力升高和肝淤滞。 慢性肺动脉高压可能导致小肠静脉淤滞，从而影响营养物质的吸收。
目的：调查与没有肺心病的 COPD 患者相比，肺动脉高压患者的吸收能力是否降低。
方法：在 14 名 COPD 患者中测试了 D-木糖 (25 g) 和锌 (132 mg) 的吸收，作为单剂量给药，其中 7 名患有肺心病，7 名没有肺心病。 肺心病的存在通过超声心动图确定。 在摄入后一小时、两小时和三小时测量外周血中 D-木糖和锌的浓度，并将其用作吸收标记。 此外，收集尿液五个小时以确定排泄的D-木糖的量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病的诊断
- 临床稳定 = COPD 药物治疗至少 6 个月不变
排除标准：
- 听不懂丹麦语
- 除可能由肺部疾病引起的慢性右心改变外，其他有临床意义的心脏病
- 有临床意义的胃肠道或肾脏疾病
- 糖尿病
- 用皮质类固醇治疗至少 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：慢性阻塞性肺病
没有肺心病的 COPD 患者
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作为单剂量给药的 D-木糖 (25 g) 和锌 (132 mg) 的吸收。
在摄入后一小时、两小时和三小时测量外周血中 D-木糖和锌的浓度，并将其用作吸收指标。
此外，收集尿液五个小时以确定排泄的D-木糖的量。
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实验性的：COPD + 肺心病
此外，肺心病患者
|
作为单剂量给药的 D-木糖 (25 g) 和锌 (132 mg) 的吸收。
在摄入后一小时、两小时和三小时测量外周血中 D-木糖和锌的浓度，并将其用作吸收指标。
此外，收集尿液五个小时以确定排泄的D-木糖的量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D-木糖的吸收分数
大体时间：3小时
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血浆浓度，mmol/l
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锌的吸收
大体时间：3小时
|
血浆浓度，微摩尔/升
|
3小时
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D-木糖的吸收分数
大体时间：5个小时
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尿液排泄，mmol
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5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens R Andersen, MD, MPA、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月4日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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