Tynntarmsabsorpsjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og Cor Pulmonale
Tynntarmsabsorpsjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom komplisert av Cor Pulmonale: En pilotstudie
Mål: Å undersøke om pasienter med pulmonal hypertensjon har redusert absorpsjonskapasitet sammenlignet med KOLS-pasienter uten cor pulmonale potensielt på grunn av venøs obstruksjon i portvenesystemet.
Tilstedeværelsen av cor pulmonale ble bestemt ved ekkokardiografi. Konsentrasjonen av D-xylose og sink ble målt i perifert blod én, to og tre timer etter inntak og brukt som markører for absorpsjon. Videre ble urin samlet i fem timer for å bestemme mengden av utskilt D-xylose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Cor pulmonale er en vanlig komplikasjon til kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og kan resultere i økt trykk i den nedre kavalen og stase i leveren. Den kroniske pulmonale hypertensjonen kan føre til stase i venene fra tynntarmen og dermed kompromittere absorpsjon av næringsstoffer.
Mål: Å undersøke om pasienter med pulmonal hypertensjon har redusert absorpsjonskapasitet sammenlignet med KOLS-pasienter uten cor pulmonale.
Metoder: Absorpsjon av D-xylose (25 g) og sink (132 mg), administrert som en enkeltdose, ble testet hos 14 KOLS-pasienter, syv med og syv uten cor pulmonale. Tilstedeværelsen av cor pulmonale ble bestemt ved ekkokardiografi. Konsentrasjonen av D-xylose og sink ble målt i perifert blod én, to og tre timer etter inntak og brukt som markører for absorpsjon. Videre ble urin samlet i fem timer for å bestemme mengden av utskilt D-xylose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av KOLS
- Klinisk stabil = Uendret medisin for KOLS i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå dansk
- Andre klinisk viktige hjertesykdommer enn kroniske høyre hjerteforandringer antagelig på grunn av lungesykdom
- Klinisk signifikant gastrointestinal eller nyresykdom
- Diabetes
- Behandling med kortikosteroider i minst 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOLS
Pasienter med KOLS uten Cor Pulmonale
|
Absorpsjon av D-xylose (25 g) og sink (132 mg), administrert som en enkeltdose.
Konsentrasjonen av D-xylose og sink ble målt i perifert blod én, to og tre timer etter inntak og brukt som markører for absorpsjon.
Videre ble urin samlet i fem timer for å bestemme mengden av utskilt D-xylose.
|
|
Eksperimentell: KOLS + Cor Pulmonale
Pasienter med Cor Pulmonale i tillegg
|
Absorpsjon av D-xylose (25 g) og sink (132 mg), administrert som en enkeltdose.
Konsentrasjonen av D-xylose og sink ble målt i perifert blod én, to og tre timer etter inntak og brukt som markører for absorpsjon.
Videre ble urin samlet i fem timer for å bestemme mengden av utskilt D-xylose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorpsjonsfraksjon av D-xylose
Tidsramme: 3 timer
|
plasmakonsentrasjon, mmol/l
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorpsjon av sink
Tidsramme: 3 timer
|
plasmakonsentrasjon, mikromol/l
|
3 timer
|
|
Absorpsjonsfraksjon av D-xylose
Tidsramme: 5 timer
|
urinutskillelse, mmol
|
5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-15019987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Absorpsjonstest med D-xylose og sink
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sykdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | InklusjonskroppsmyosittTyskland