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Absorción en el intestino delgado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y cor pulmonale

4 de agosto de 2017 actualizado por: Jens Rikardt Andersen

Absorción del intestino delgado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica complicada por corazón pulmonar: estudio piloto

Objetivo: investigar si los pacientes con hipertensión pulmonar tienen una capacidad de absorción reducida en comparación con los pacientes con EPOC sin cor pulmonale debido potencialmente a una obstrucción venosa en el sistema de la vena porta.

La presencia de cor pulmonale se determinó mediante ecocardiografía. Se midió la concentración de D-xilosa y zinc en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se usaron como marcadores de absorción. Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el cor pulmonale es una complicación común de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y puede provocar un aumento de la presión en la vena cava inferior y estasis del hígado. La hipertensión pulmonar crónica puede provocar estasis en las venas del intestino delgado y, por lo tanto, comprometer la absorción de nutrientes.

Objetivo: investigar si los pacientes con hipertensión pulmonar tienen una capacidad de absorción reducida en comparación con los pacientes con EPOC sin cor pulmonale.

Métodos: Se probó la absorción de D-xilosa (25 g) y zinc (132 mg), administrados en dosis única, en 14 pacientes con EPOC, siete con y siete sin cor pulmonale. La presencia de cor pulmonale se determinó mediante ecocardiografía. Se midió la concentración de D-xilosa y zinc en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se usaron como marcadores de absorción. Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de EPOC
  • Clínicamente estable = medicamento sin cambios para la EPOC durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de entender danés.
  • Otra enfermedad cardíaca clínicamente importante además de los cambios crónicos del corazón derecho, presumiblemente debido a una enfermedad pulmonar.
  • Enfermedad gastrointestinal o renal clínicamente significativa
  • Diabetes
  • Tratamiento con corticoides durante al menos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EPOC
Pacientes con EPOC sin Cor Pulmonale
Absorción de D-xilosa (25 g) y zinc (132 mg), administrados en dosis única. La concentración de D-xilosa y zinc se midió en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se utilizó como marcador de absorción. Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.
Experimental: EPOC + Corazón Pulmonar
Pacientes con Cor Pulmonale además
Absorción de D-xilosa (25 g) y zinc (132 mg), administrados en dosis única. La concentración de D-xilosa y zinc se midió en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se utilizó como marcador de absorción. Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de absorción de D-xilosa
Periodo de tiempo: 3 horas
concentración plasmática, mmol/l
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción de zinc
Periodo de tiempo: 3 horas
concentración plasmática, micromol/l
3 horas
Fracción de absorción de D-xilosa
Periodo de tiempo: 5 horas
excreción de orina, mmol
5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sin planes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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