- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243994
Absorción en el intestino delgado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y cor pulmonale
Absorción del intestino delgado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica complicada por corazón pulmonar: estudio piloto
Objetivo: investigar si los pacientes con hipertensión pulmonar tienen una capacidad de absorción reducida en comparación con los pacientes con EPOC sin cor pulmonale debido potencialmente a una obstrucción venosa en el sistema de la vena porta.
La presencia de cor pulmonale se determinó mediante ecocardiografía. Se midió la concentración de D-xilosa y zinc en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se usaron como marcadores de absorción. Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el cor pulmonale es una complicación común de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y puede provocar un aumento de la presión en la vena cava inferior y estasis del hígado. La hipertensión pulmonar crónica puede provocar estasis en las venas del intestino delgado y, por lo tanto, comprometer la absorción de nutrientes.
Objetivo: investigar si los pacientes con hipertensión pulmonar tienen una capacidad de absorción reducida en comparación con los pacientes con EPOC sin cor pulmonale.
Métodos: Se probó la absorción de D-xilosa (25 g) y zinc (132 mg), administrados en dosis única, en 14 pacientes con EPOC, siete con y siete sin cor pulmonale. La presencia de cor pulmonale se determinó mediante ecocardiografía. Se midió la concentración de D-xilosa y zinc en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se usaron como marcadores de absorción. Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EPOC
- Clínicamente estable = medicamento sin cambios para la EPOC durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender danés.
- Otra enfermedad cardíaca clínicamente importante además de los cambios crónicos del corazón derecho, presumiblemente debido a una enfermedad pulmonar.
- Enfermedad gastrointestinal o renal clínicamente significativa
- Diabetes
- Tratamiento con corticoides durante al menos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EPOC
Pacientes con EPOC sin Cor Pulmonale
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Absorción de D-xilosa (25 g) y zinc (132 mg), administrados en dosis única.
La concentración de D-xilosa y zinc se midió en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se utilizó como marcador de absorción.
Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.
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Experimental: EPOC + Corazón Pulmonar
Pacientes con Cor Pulmonale además
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Absorción de D-xilosa (25 g) y zinc (132 mg), administrados en dosis única.
La concentración de D-xilosa y zinc se midió en sangre periférica una, dos y tres horas después de la ingestión y se utilizó como marcador de absorción.
Además, se recogió orina durante cinco horas para determinar la cantidad de D-xilosa excretada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de absorción de D-xilosa
Periodo de tiempo: 3 horas
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concentración plasmática, mmol/l
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de zinc
Periodo de tiempo: 3 horas
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concentración plasmática, micromol/l
|
3 horas
|
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Fracción de absorción de D-xilosa
Periodo de tiempo: 5 horas
|
excreción de orina, mmol
|
5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-15019987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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