- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03243994
Absorption de l'intestin grêle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et de cœur pulmonaire
Absorption de l'intestin grêle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique compliquée par un cœur pulmonaire : une étude pilote
Objectif : Étudier si les patients souffrant d'hypertension pulmonaire ont une capacité d'absorption réduite par rapport aux patients atteints de BPCO sans cœur pulmonaire, potentiellement en raison d'une obstruction veineuse dans le système de la veine porte.
La présence d'un cœur pulmonaire a été déterminée par échocardiographie. Les concentrations de D-xylose et de zinc ont été mesurées dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisées comme marqueurs d'absorption. De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le cœur pulmonaire est une complication courante de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et peut entraîner une augmentation de la pression dans la veine cave inférieure et une stase du foie. L'hypertension pulmonaire chronique peut entraîner une stase dans les veines de l'intestin grêle et ainsi compromettre l'absorption des nutriments.
Objectif : Étudier si les patients souffrant d'hypertension pulmonaire ont une capacité d'absorption réduite par rapport aux patients atteints de BPCO sans cœur pulmonaire.
Méthodes : L'absorption de D-xylose (25 g) et de zinc (132 mg), administrés en une dose unique, a été testée chez 14 patients atteints de BPCO, sept avec et sept sans cœur pulmonaire. La présence d'un cœur pulmonaire a été déterminée par échocardiographie. Les concentrations de D-xylose et de zinc ont été mesurées dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisées comme marqueurs d'absorption. De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de BPCO
- Cliniquement stable = Médicament inchangé pour la MPOC pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le danois
- Autres maladies cardiaques cliniquement importantes que les modifications chroniques du cœur droit probablement dues à une maladie pulmonaire
- Maladie gastro-intestinale ou rénale cliniquement significative
- Diabète
- Traitement par corticoïdes pendant au moins 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MPOC
Patients atteints de MPOC sans cœur pulmonaire
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Absorption de D-xylose (25 g) et de zinc (132 mg), administrés en une dose unique.
La concentration de D-xylose et de zinc a été mesurée dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisée comme marqueurs d'absorption.
De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.
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Expérimental: BPCO + Cœur Pulmonaire
Patients avec cœur pulmonaire en plus
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Absorption de D-xylose (25 g) et de zinc (132 mg), administrés en une dose unique.
La concentration de D-xylose et de zinc a été mesurée dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisée comme marqueurs d'absorption.
De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'absorption du D-xylose
Délai: 3 heures
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concentration plasmatique, mmol/l
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption du zinc
Délai: 3 heures
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concentration plasmatique, micromol/l
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3 heures
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Fraction d'absorption du D-xylose
Délai: 5 heures
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excrétion urinaire, mmol
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15019987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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