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Absorption de l'intestin grêle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et de cœur pulmonaire

4 août 2017 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen

Absorption de l'intestin grêle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique compliquée par un cœur pulmonaire : une étude pilote

Objectif : Étudier si les patients souffrant d'hypertension pulmonaire ont une capacité d'absorption réduite par rapport aux patients atteints de BPCO sans cœur pulmonaire, potentiellement en raison d'une obstruction veineuse dans le système de la veine porte.

La présence d'un cœur pulmonaire a été déterminée par échocardiographie. Les concentrations de D-xylose et de zinc ont été mesurées dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisées comme marqueurs d'absorption. De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le cœur pulmonaire est une complication courante de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et peut entraîner une augmentation de la pression dans la veine cave inférieure et une stase du foie. L'hypertension pulmonaire chronique peut entraîner une stase dans les veines de l'intestin grêle et ainsi compromettre l'absorption des nutriments.

Objectif : Étudier si les patients souffrant d'hypertension pulmonaire ont une capacité d'absorption réduite par rapport aux patients atteints de BPCO sans cœur pulmonaire.

Méthodes : L'absorption de D-xylose (25 g) et de zinc (132 mg), administrés en une dose unique, a été testée chez 14 patients atteints de BPCO, sept avec et sept sans cœur pulmonaire. La présence d'un cœur pulmonaire a été déterminée par échocardiographie. Les concentrations de D-xylose et de zinc ont été mesurées dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisées comme marqueurs d'absorption. De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de BPCO
  • Cliniquement stable = Médicament inchangé pour la MPOC pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre le danois
  • Autres maladies cardiaques cliniquement importantes que les modifications chroniques du cœur droit probablement dues à une maladie pulmonaire
  • Maladie gastro-intestinale ou rénale cliniquement significative
  • Diabète
  • Traitement par corticoïdes pendant au moins 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPOC
Patients atteints de MPOC sans cœur pulmonaire
Absorption de D-xylose (25 g) et de zinc (132 mg), administrés en une dose unique. La concentration de D-xylose et de zinc a été mesurée dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisée comme marqueurs d'absorption. De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.
Expérimental: BPCO + Cœur Pulmonaire
Patients avec cœur pulmonaire en plus
Absorption de D-xylose (25 g) et de zinc (132 mg), administrés en une dose unique. La concentration de D-xylose et de zinc a été mesurée dans le sang périphérique une, deux et trois heures après l'ingestion et utilisée comme marqueurs d'absorption. De plus, l'urine a été recueillie pendant cinq heures pour déterminer la quantité de D-xylose excrété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'absorption du D-xylose
Délai: 3 heures
concentration plasmatique, mmol/l
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption du zinc
Délai: 3 heures
concentration plasmatique, micromol/l
3 heures
Fraction d'absorption du D-xylose
Délai: 5 heures
excrétion urinaire, mmol
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun projet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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