Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunntarmsabsorption hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och Cor Pulmonale

4 augusti 2017 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen

Tunntarmsabsorption hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom komplicerad av Cor Pulmonale: en pilotstudie

Syfte: Att undersöka om patienter med pulmonell hypertoni har nedsatt absorptionsförmåga jämfört med KOL-patienter utan cor pulmonale potentiellt på grund av venös obstruktion i portalvensystemet.

Närvaron av cor pulmonale bestämdes genom ekokardiografi. Koncentrationen av D-xylos och zink mättes i perifert blod en, två och tre timmar efter intag och användes som markörer för absorption. Vidare uppsamlades urin under fem timmar för att bestämma mängden utsöndrad D-xylos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Cor pulmonale är en vanlig komplikation till kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och kan resultera i ökat tryck i den nedre kavalvenen och leverstag. Den kroniska pulmonella hypertensionen kan leda till stas i venerna från tunntarmen och därigenom äventyra upptaget av näringsämnen.

Syfte: Att undersöka om patienter med pulmonell hypertoni har nedsatt absorptionsförmåga jämfört med KOL-patienter utan cor pulmonale.

Metoder: Absorption av D-xylos (25 g) och zink (132 mg), administrerad som engångsdos, testades på 14 KOL-patienter, sju med och sju utan cor pulmonale. Närvaron av cor pulmonale bestämdes genom ekokardiografi. Koncentrationen av D-xylos och zink mättes i perifert blod en, två och tre timmar efter intag och användes som markörer för absorption. Vidare uppsamlades urin under fem timmar för att bestämma mängden utsöndrad D-xylos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av KOL
  • Kliniskt stabil = Oförändrad medicinering mot KOL i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå danska
  • Andra kliniskt viktiga hjärtsjukdomar än kroniska högerhjärtförändringar förmodligen på grund av lungsjukdom
  • Kliniskt signifikant gastrointestinal eller njursjukdom
  • Diabetes
  • Behandling med kortikosteroider i minst 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL
Patienter med KOL utan Cor Pulmonale
Diagnostiskt test: Absorptionstest med D-xylos och zink
Absorption av D-xylos (25 g) och zink (132 mg), administrerad som engångsdos. Koncentrationen av D-xylos och zink mättes i perifert blod en, två och tre timmar efter intag och användes som markörer för absorption. Vidare uppsamlades urin under fem timmar för att bestämma mängden utsöndrad D-xylos.
Experimentell: KOL + Cor Pulmonale
Patienter med Cor Pulmonale dessutom
Diagnostiskt test: Absorptionstest med D-xylos och zink
Absorption av D-xylos (25 g) och zink (132 mg), administrerad som engångsdos. Koncentrationen av D-xylos och zink mättes i perifert blod en, två och tre timmar efter intag och användes som markörer för absorption. Vidare uppsamlades urin under fem timmar för att bestämma mängden utsöndrad D-xylos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absorptionsfraktion av D-xylos
Tidsram: 3 timmar
plasmakoncentration, mmol/l
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absorption av zink
Tidsram: 3 timmar
plasmakoncentration, mikromol/l
3 timmar
Absorptionsfraktion av D-xylos
Tidsram: 5 timmar
urinutsöndring, mmol
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Utredare

  • Huvudutredare: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15019987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Absorptionstest med D-xylos och zink

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera