ハイリスク集団におけるロイコアリア症の転帰に対する脳側副血行路の影響
2020年7月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
高リスク集団におけるロイコアラリア症の転帰に対する脳側副血行路の影響に関する前向き、単一施設、観察、臨床試験
この研究では、高リスク集団における脳側副血行路と白血球症の予後との関係を観察しました。
脳側副血行路およびロイコアリア症のレベルが評価され、磁気共鳴検査によってフォローアップされます。
leukoaraiosis によって引き起こされる参加者の臨床成績は、一連のスケールによって評価されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- 症例収集情報は、臨床試験監督者に毎日送信されます。
- 臨床試験チームは週に 1 回ミーティングを行い、臨床試験の質を監視します。
leukoaraiosis の重症度はスケールによって評価されます。 スコアが 2 以上の患者は、磁気共鳴血管造影法 (MRA) や動脈スピン標識 (ASL) などの追加の磁気共鳴検査を受けます。 また、彼らの認知能力は、Mini-Mental State Examination (MMSE) やモントリオール認知評価 (MoCA) などの一連の尺度と、短い身体能力バッテリー (SPPB) による歩行によって評価されます。
血液サンプルは生化学的検出のために採取され、髪と爪のサンプルは微量元素の検出のために採取されます。
- データは回帰分析によって分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1037
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
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コンタクト：
- Anyan Ge
- 電話番号：8664041990
- メール：ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
復旦大学中山病院の身体検査部門の入院患者または神経科の外来患者。
説明
包含基準:
- 健診または外来患者
- -MRIスケールスコア≥2
除外基準:
- 脳卒中の病歴
- 悪性腫瘍の病歴
- 結合組織病の病歴
- 妊娠中、妊娠を希望している、または出産後6週間以内
- 深刻な感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知評価尺度スコアの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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ミニメンタルステート検査（MMSE）とモントリオール認知評価（MoCA）によって評価されます。
各評価は 0 ～ 30 で採点され、合計は 0 ～ 60 になります。
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ベースラインと 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分評価の変化 スケールスコア
時間枠：ベースラインと 1 年
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ハミルトンうつ病スケール（HAMD）によって評価されます。
0 ～ 30 で採点されます。
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ベースラインと 1 年
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歩行評価スコアの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって評価されます。
0 ～ 11 で採点されます。
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ベースラインと 1 年
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脳卒中
時間枠：ベースラインと 1 年
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参加者は脳卒中と診断されています
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ベースラインと 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xin Wang、neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月8日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。