de effecten van cerebrale collaterale circulatie op de uitkomst van leukoaraiose bij populaties met een hoog risico
1 juli 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospectief, single-center, observationeel, klinisch onderzoek naar de effecten van cerebrale collaterale circulatie op de uitkomst van leukoaraiose bij populaties met een hoog risico
Deze studie observeerde de relatie tussen cerebrale collaterale circulatie en de prognose van leukoaraiose in populaties met een hoog risico.
Cerebrale collaterale circulatie en niveaus van leukoaraiose zullen worden geëvalueerd en gevolgd door magnetisch resonantieonderzoek.
De klinische prestaties van de deelnemers veroorzaakt door leukoaraiosis zullen worden beoordeeld aan de hand van een reeks schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Informatie over het verzamelen van casussen wordt dagelijks verzonden naar supervisors van klinische onderzoeken.
- Het klinische proefteam komt één keer per week bijeen om de kwaliteit van de klinische proeven te bewaken.
De ernst van de leukoaraiose wordt beoordeeld met een schaal. De patiënten met een score van meer dan 2 ondergaan aanvullend magnetisch resonantieonderzoek, waaronder magnetische resonantie angiografie (MRA) en arteriële spin-labeling (ASL). En hun cognitieve vaardigheden zullen worden geëvalueerd door een reeks schalen, waaronder Mini-Mental State Examination (MMSE) en Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) en gang door de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).
Het bloedmonster wordt genomen voor biochemische detectie en haar- en nagelmonsters voor sporenelementendetectie.
- Gegevens werden geanalyseerd door middel van regressieanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1037
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
-
Contact:
- Anyan Ge
- Telefoonnummer: 8664041990
- E-mail: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Intramurale patiënten van de afdeling lichamelijk onderzoek of poliklinische patiënten van de afdeling neurologie in het Zhongshan-ziekenhuis Fudan University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijke onderzoeken of poliklinische patiënten
- De MRI-schaalscore ≥ 2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van kwaadaardige tumor
- Geschiedenis van bindweefselziekte
- Zwanger, proberen zwanger te worden of binnen 6 weken na bevalling
- ernstige infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de score van de cognitieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
|
Het wordt beoordeeld door middel van het Mini-Mental State Exam (MMSE) en de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Elke beoordeling krijgt een score van 0-30, wat een totaal tussen 0-60 oplevert.
|
basislijn en een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in stemmingsbeoordeling Schaalscore
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
|
Het zal worden beoordeeld door Hamilton Depression Scale (HAMD).
Er wordt 0-30 gescoord.
|
basislijn en een jaar
|
|
verandering in gangevaluatiescore
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
|
Het wordt beoordeeld aan de hand van de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).
Er wordt 0-11 gescoord.
|
basislijn en een jaar
|
|
hartinfarct
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
|
De deelnemer wordt gediagnosticeerd met een beroerte
|
basislijn en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSA2016KY001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .