Wpływ krążenia obocznego mózgu na wynik leukoarajozy w populacji wysokiego ryzyka
1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kliniczne wpływu krążenia obocznego mózgu na wyniki leczenia leukoarajozy w populacji wysokiego ryzyka
W badaniu tym zaobserwowano związek między mózgowym krążeniem obocznym a rokowaniem leukoarajozy w populacji wysokiego ryzyka.
Ocenione zostanie krążenie oboczne mózgu i poziomy leukoarajozy, a następnie badanie rezonansem magnetycznym.
Wyniki kliniczne uczestników spowodowane leukoarajozą zostaną ocenione za pomocą szeregu skal.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Informacje dotyczące zbierania przypadków są codziennie przesyłane do kierowników badań klinicznych.
- Zespół ds. badań klinicznych spotyka się raz w tygodniu w celu monitorowania jakości badań klinicznych.
Nasilenie leukoarajozy zostanie ocenione za pomocą skali. Pacjenci, którzy uzyskają więcej niż 2 punkty, zostaną poddani dodatkowemu badaniu rezonansu magnetycznego, w tym angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) i znakowania spinów tętniczych (ASL). A ich zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą serii skal, w tym Mini-Mental State Examination (MMSE) i oceny poznawczej Montrealu (MoCA), a chód za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB).
Próbka krwi zostanie pobrana w celu wykrycia biochemicznego, a próbki włosów i paznokci w celu wykrycia pierwiastków śladowych.
- Dane analizowano metodą analizy regresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1037
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Anyan Ge
- Numer telefonu: 8664041990
- E-mail: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziału badań fizykalnych lub pacjenci ambulatory oddziału neurologii w szpitalu Zhongshan Fudan University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze badani lub pacjenci ambulatoryjni
- Wynik w skali MRI ≥ 2
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru
- Historia nowotworu złośliwego
- Historia chorób tkanki łącznej
- W ciąży, próbująca zajść w ciążę lub w ciągu 6 tygodni po porodzie
- poważne infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku w skali oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
Zostanie on oceniony przez badanie stanu Mini-Mental (MMSE) i ocenę funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA).
Każda ocena jest punktowana w skali 0-30, co daje w sumie od 0 do 60 punktów.
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana oceny nastroju Wynik Skali
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
Zostanie oceniony za pomocą Skali Depresji Hamiltona (HAMD).
Jest punktowany 0-30.
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
|
zmiana wyniku oceny chodu
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
Zostanie to ocenione za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB).
Wynik 0-11.
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
|
udar mózgu
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
U uczestnika zdiagnozowano udar
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSA2016KY001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .