les effets de la circulation collatérale cérébrale sur l'issue de la leucoaraïose dans la population à haut risque
1 juillet 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Essai clinique prospectif, monocentrique, observationnel des effets de la circulation collatérale cérébrale sur l'issue de la leucoaraïose dans une population à haut risque
Cette étude a observé la relation entre la circulation collatérale cérébrale et le pronostic de la leucoaraïose dans la population à haut risque.
La circulation collatérale cérébrale et les niveaux de leucoaraïose seront évalués et suivis par un examen par résonance magnétique.
Les performances cliniques des participants causées par la leucoaraïose seront évaluées par une série d'échelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Les informations sur la collecte des cas sont envoyées quotidiennement aux superviseurs des essais cliniques.
- L'équipe des essais cliniques se réunit une fois par semaine pour surveiller la qualité des essais cliniques.
La sévérité de la leucoaraïose sera évaluée par une échelle. Les patients dont le score est supérieur à 2 subiront un examen de résonance magnétique supplémentaire, notamment une angiographie par résonance magnétique (ARM) et un marquage de spin artériel (ASL). Et leurs capacités cognitives seront évaluées par une série d'échelles dont le Mini-Mental State Examination (MMSE) et le Montreal cognitive assessment (MoCA) et la démarche par la Short Physical Performance Battery (SPPB).
L'échantillon de sang sera prélevé pour la détection biochimique et des échantillons de cheveux et d'ongles pour la détection des éléments traces.
- Les données ont été analysées par analyse de régression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1037
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
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Contact:
- Anyan Ge
- Numéro de téléphone: 8664041990
- E-mail: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés du département d'examen physique ou patients externes du département de neurologie de l'hôpital Zhongshan de l'Université Fudan.
La description
Critère d'intégration:
- Examens physiques ou patients externes
- Le score de l'échelle IRM ≥ 2
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC
- Antécédents de tumeur maligne
- Antécédents de maladie du tissu conjonctif
- Enceinte, essayant de tomber enceinte ou dans les 6 semaines suivant l'accouchement
- infections graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du score de l'échelle d'évaluation cognitive
Délai: de base et un an
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Il sera évalué par le Mini-Mental State Examination (MMSE) et le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Chaque évaluation est notée de 0 à 30, ce qui donne un total compris entre 0 et 60.
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de base et un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans l'évaluation de l'humeur Score sur l'échelle
Délai: de base et un an
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Elle sera évaluée par l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD).
Il est noté 0-30.
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de base et un an
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|
changement du score d'évaluation de la marche
Délai: de base et un an
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Il sera évalué par la batterie de performance physique courte (SPPB).
Il est marqué 0-11.
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de base et un an
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coup
Délai: de base et un an
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Le participant reçoit un diagnostic d'AVC
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de base et un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSA2016KY001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .