virkningerne af cerebral collateral cirkulation på resultatet af leukoaraiose i højrisikobefolkning
1. juli 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospektivt, enkeltcenter, observationelt, klinisk forsøg af virkningerne af cerebral collateral cirkulation på resultatet af leukoaraiose i højrisikobefolkning
Denne undersøgelse observerede forholdet mellem cerebral kollateral cirkulation og prognosen for leukoaraiose i højrisikopopulation.
Cerebral kollateral cirkulation og leukoaraiose niveauer vil blive evalueret og fulgt op ved magnetisk resonansundersøgelse.
Deltagernes kliniske præstationer forårsaget af leukoaraiose vil blive vurderet ved en række skalaer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Sagsindsamlingsoplysninger sendes dagligt til supervisorer i kliniske forsøg.
- Det kliniske forsøgsteam mødes en gang om ugen for at overvåge kvaliteten af de kliniske forsøg.
Sværhedsgraden af leukoaraiosis vil blive vurderet ved hjælp af en skala. De patienter, hvis score er mere end 2, vil tage yderligere magnetisk resonansundersøgelse, herunder magnetisk resonansangiografi (MRA) og arteriel spin-mærkning (ASL). Og deres kognitive evner vil blive evalueret af en række skalaer, herunder Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal kognitiv vurdering (MoCA) og gang ved det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB).
Blodprøven tages til biokemisk påvisning og hår- og negleprøver til sporstofpåvisning.
- Data blev analyseret ved regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1037
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Anyan Ge
- Telefonnummer: 8664041990
- E-mail: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter på fysisk undersøgelsesafdeling eller ambulante patienter på neurologisk afdeling på Zhongshan hospital Fudan University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysiske eksaminerede eller ambulante patienter
- MR-skalaen score ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Historie om slagtilfælde
- Anamnese med ondartet tumor
- Anamnese med bindevævssygdom
- Gravid, forsøger at blive gravid eller inden for 6 uger efter fødslen
- alvorlige infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kognitiv vurderingsskala-score
Tidsramme: baseline og et år
|
Det vil blive vurderet ved Mini-Mental State Examen (MMSE) og Montreal cognitive assessment (MoCA).
Hver vurdering er scoret 0-30, hvilket giver en samlet værdi mellem 0-60.
|
baseline og et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i humørvurdering Skala score
Tidsramme: baseline og et år
|
Det vil blive vurderet af Hamilton Depression Scale (HAMD).
Det er scoret 0-30.
|
baseline og et år
|
|
ændring i gangevalueringsscore
Tidsramme: baseline og et år
|
Det vil blive vurderet af det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB).
Det er scoret 0-11.
|
baseline og et år
|
|
slag
Tidsramme: baseline og et år
|
Deltageren er diagnosticeret med slagtilfælde
|
baseline og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSA2016KY001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .