Влияние церебрального коллатерального кровообращения на исход лейкоареоза у населения высокого риска
1 июля 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Проспективное, одноцентровое, обсервационное, клиническое исследование влияния церебрального коллатерального кровообращения на исход лейкоареоза у населения высокого риска
В этом исследовании наблюдалась взаимосвязь между мозговым коллатеральным кровообращением и прогнозом лейкоареоза у населения с высоким риском.
Будут оцениваться церебральное коллатеральное кровообращение и уровни лейкоареоза, после чего будет проводиться магнитно-резонансное исследование.
Клинические показатели участников, вызванные лейкоареозом, будут оцениваться по ряду шкал.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Информация о сборе случаев ежедневно отправляется руководителям клинических испытаний.
- Группа клинических испытаний собирается раз в неделю для контроля качества клинических испытаний.
Тяжесть лейкоареоза оценивают по шкале. Пациентам, набравшим более 2 баллов, будет проведено дополнительное магнитно-резонансное исследование, включающее магнитно-резонансную ангиографию (МРА) и мечение артериального спина (АСЛ). И их когнитивные способности будут оцениваться по ряду шкал, включая мини-тест психического состояния (MMSE) и Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), а походку — по шкале коротких физических показателей (SPPB).
Образец крови будет взят для биохимического обнаружения и образцы волос и ногтей для обнаружения микроэлементов.
- Данные были проанализированы с помощью регрессионного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1037
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Anyan Ge
- Номер телефона: 8664041990
- Электронная почта: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты отделения физического осмотра или амбулаторные пациенты отделения неврологии больницы Чжуншань Фуданьского университета.
Описание
Критерии включения:
- Медицинские осмотры или амбулаторные пациенты
- Оценка по шкале МРТ ≥ 2
Критерий исключения:
- История инсульта
- Злокачественная опухоль в анамнезе
- Заболевания соединительной ткани в анамнезе
- Беременность, попытка забеременеть или в течение 6 недель после родов
- серьезные инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение балла по шкале когнитивной оценки
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
Он будет оцениваться с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA).
Каждая оценка оценивается от 0 до 30, что в сумме дает от 0 до 60.
|
исходный уровень и один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки настроения по шкале баллов
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
Его оценивают по шкале депрессии Гамильтона (HAMD).
Он оценивается 0-30.
|
исходный уровень и один год
|
|
изменение оценки походки
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
Он будет оцениваться по короткой батарее физической работоспособности (SPPB).
Он оценивается 0-11.
|
исходный уровень и один год
|
|
Инсульт
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
У участника диагностирован инсульт
|
исходный уровень и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSA2016KY001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .