gli effetti della circolazione collaterale cerebrale sull'esito della leucoaraiosi nella popolazione ad alto rischio
1 luglio 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Sperimentazione clinica prospettica, a centro singolo, osservazionale, sugli effetti della circolazione collaterale cerebrale sull'esito della leucoaraiosi nella popolazione ad alto rischio
Questo studio ha osservato la relazione tra la circolazione collaterale cerebrale e la prognosi della leucoaraiosi nella popolazione ad alto rischio.
La circolazione collaterale cerebrale ei livelli di leucoaraiosi saranno valutati e seguiti da esame di risonanza magnetica.
Le prestazioni cliniche dei partecipanti causate dalla leucoaraiosi saranno valutate da una serie di scale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Le informazioni sulla raccolta dei casi vengono inviate giornalmente ai supervisori della sperimentazione clinica.
- Il team della sperimentazione clinica si riunisce una volta alla settimana per monitorare la qualità delle sperimentazioni cliniche.
La gravità della leucoaraiosi sarà valutata da una scala. I pazienti il cui punteggio è superiore a 2 eseguiranno un ulteriore esame di risonanza magnetica, inclusa l'angiografia con risonanza magnetica (MRA) e l'etichettatura di spin arteriosa (ASL). E la loro capacità cognitiva sarà valutata da una serie di scale tra cui il Mini-Mental State Examination (MMSE) e la valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) e l'andatura dalla batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB).
Il campione di sangue verrà prelevato per il rilevamento biochimico e campioni di capelli e unghie per il rilevamento di oligoelementi.
- I dati sono stati analizzati mediante analisi di regressione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1037
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
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Contatto:
- Anyan Ge
- Numero di telefono: 8664041990
- Email: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati del dipartimento di esame fisico o pazienti ambulatoriali del dipartimento di neurologia nell'ospedale di Zhongshan Fudan University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esami fisici o pazienti ambulatoriali
- Il punteggio della scala MRI ≥ 2
Criteri di esclusione:
- Storia dell'ictus
- Storia di tumore maligno
- Storia della malattia del tessuto connettivo
- Incinta, cercando di rimanere incinta o entro 6 settimane dal parto
- gravi infezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel punteggio della scala di valutazione cognitiva
Lasso di tempo: basale e un anno
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Sarà valutato dal Mini-Mental State Examination (MMSE) e dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ogni valutazione ha un punteggio da 0 a 30, per un totale compreso tra 0 e 60.
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basale e un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella valutazione dell'umore Punteggio della scala
Lasso di tempo: basale e un anno
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Sarà valutato da Hamilton Depression Scale (HAMD).
È segnato 0-30.
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basale e un anno
|
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variazione del punteggio di valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: basale e un anno
|
Sarà valutato dalla batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB).
È segnato 0-11.
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basale e un anno
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ictus
Lasso di tempo: basale e un anno
|
Al partecipante viene diagnosticato un ictus
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basale e un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSA2016KY001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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