effektene av cerebral kollateral sirkulasjon på utfallet av leukoaraiose i høyrisikobefolkning
1. juli 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospektiv, enkeltsenter, observasjons, klinisk utprøving av effekten av cerebral kollateral sirkulasjon på utfallet av leukoaraiose i høyrisikopopulasjon
Denne studien observerte forholdet mellom cerebral kollateral sirkulasjon og prognosen for leukoaraiose i høyrisikopopulasjon.
Cerebral kollateral sirkulasjon og leukoaraiosenivåer vil bli evaluert og fulgt opp med magnetisk resonansundersøkelse.
Deltakernes kliniske ytelse forårsaket av leukoaraiose vil bli vurdert ved en rekke skalaer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Informasjon om saksinnsamling sendes daglig til veiledere for kliniske forsøk.
- Teamet for kliniske studier møtes en gang i uken for å overvåke kvaliteten på kliniske studier.
Alvorlighetsgraden av leukoaraiose vil bli evaluert med en skala. Pasientene hvis skår er mer enn 2 vil ta ytterligere magnetisk resonansundersøkelse inkludert magnetisk resonansangiografi (MRA) og arteriell spinnmerking (ASL). Og deres kognitive evne vil bli evaluert av en rekke skalaer, inkludert Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal kognitiv vurdering (MoCA) og gangart med det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB).
Blodprøven vil bli tatt for biokjemisk påvisning og hår- og neglerprøver for sporelementpåvisning.
- Data ble analysert ved regresjonsanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1037
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Anyan Ge
- Telefonnummer: 8664041990
- E-post: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter ved fysisk undersøkelsesavdeling eller polikliniske pasienter ved nevrologisk avdeling ved Zhongshan sykehus Fudan University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysiske undersøkelser eller polikliniske pasienter
- MR-skalaen poengsum ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerneslag
- Historie med ondartet svulst
- Historie om bindevevssykdom
- Gravid, prøver å bli gravid eller innen 6 uker etter fødsel
- alvorlige infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i kognitiv vurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje og ett år
|
Det vil bli vurdert av Mini-Mental State Examen (MMSE) og Montreal kognitiv vurdering (MoCA).
Hver vurdering er scoret 0-30, noe som gir en total mellom 0-60.
|
grunnlinje og ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i humørvurdering Skala score
Tidsramme: grunnlinje og ett år
|
Det vil bli vurdert av Hamilton Depression Scale (HAMD).
Det står 0-30.
|
grunnlinje og ett år
|
|
endring i gangevalueringspoengsum
Tidsramme: grunnlinje og ett år
|
Det vil bli vurdert av det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB).
Det står 0-11.
|
grunnlinje og ett år
|
|
slag
Tidsramme: grunnlinje og ett år
|
Deltakeren får diagnosen hjerneslag
|
grunnlinje og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSA2016KY001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .