os efeitos da circulação colateral cerebral no resultado da leucoaraiose na população de alto risco
1 de julho de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospectivo, Centro Único, Observacional, Ensaio Clínico dos Efeitos da Circulação Colateral Cerebral no Resultado da Leucoaraiose em População de Alto Risco
Este estudo observou a relação entre a circulação colateral cerebral e o prognóstico da leucoaraiose na população de alto risco.
A circulação colateral cerebral e os níveis de leucoaraiose serão avaliados e acompanhados por exame de ressonância magnética.
O desempenho clínico dos participantes devido à leucoaraiose será avaliado por uma série de escalas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- As informações de coleta de casos são enviadas diariamente aos supervisores de ensaios clínicos.
- A equipe de ensaios clínicos se reúne uma vez por semana para monitorar a qualidade dos ensaios clínicos.
A gravidade da leucoaraiose será avaliada por uma escala. Os pacientes cuja pontuação for superior a 2 farão exame de ressonância magnética adicional, incluindo angiografia por ressonância magnética (ARM) e rotulagem de spin arterial (ASL). E sua capacidade cognitiva será avaliada por uma série de escalas, incluindo Mini-Mental State Examination (MMSE) e avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) e marcha pela bateria de desempenho físico curto (SPPB).
A amostra de sangue será coletada para detecção bioquímica e amostras de cabelo e unhas para detecção de oligoelementos.
- Os dados foram analisados por análise de regressão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1037
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
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Contato:
- Anyan Ge
- Número de telefone: 8664041990
- E-mail: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados do departamento de exame físico ou pacientes ambulatoriais do departamento de neurologia no hospital Zhongshan Fudan University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Exames físicos ou pacientes ambulatoriais
- A pontuação da escala de ressonância magnética ≥ 2
Critério de exclusão:
- Histórico de AVC
- História de tumor maligno
- História de doença do tecido conjuntivo
- Grávida, tentando engravidar ou dentro de 6 semanas após o parto
- infecções graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na pontuação da escala de avaliação cognitiva
Prazo: linha de base e um ano
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Será avaliado pelo Mini-Mental State Exam (MMSE) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Cada avaliação é pontuada de 0 a 30, resultando em um total entre 0 e 60.
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linha de base e um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na avaliação do humor Pontuação da escala
Prazo: linha de base e um ano
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Será avaliada pela Escala de Depressão de Hamilton (HAMD).
É marcado 0-30.
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linha de base e um ano
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alteração no escore de avaliação da marcha
Prazo: linha de base e um ano
|
Será avaliado pela bateria de desempenho físico curto (SPPB).
É marcado 0-11.
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linha de base e um ano
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derrame
Prazo: linha de base e um ano
|
O participante é diagnosticado com AVC
|
linha de base e um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSA2016KY001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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