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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246373
고위험군에서 백혈구병증의 결과에 대한 대뇌측부순환의 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 7월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
고위험군에서 대뇌 측부 순환이 백질병의 결과에 미치는 영향에 대한 전향적, 단일 센터, 관찰, 임상 시험
본 연구는 고위험군에서 뇌측부순환과 백질병의 예후와의 관계를 관찰하였다.
대뇌 측부 순환 및 백혈구증 수준을 평가하고 자기 공명 검사를 실시합니다.
백혈구증으로 인한 참가자의 임상 성능은 일련의 저울로 평가됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 사례 수집 정보는 매일 임상 시험 감독관에게 전송됩니다.
- 임상시험팀은 일주일에 한 번 만나 임상시험의 질을 모니터링한다.
백혈구증의 중증도는 척도에 의해 평가됩니다. 점수가 2점 이상인 환자는 자기공명혈관조영술(MRA), 동맥스핀표지(ASL) 등 자기공명검사를 추가로 받게 된다. 그리고 이들의 인지 능력은 MMSE(Mini-Mental State Examination) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 포함한 일련의 척도로 평가되고 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 보행을 평가합니다.
생화학 검출을 위해 혈액 샘플을 채취하고 미량 원소 검출을 위해 모발 및 손톱 샘플을 채취합니다.
- 데이터는 회귀분석으로 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1037
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
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연락하다:
- Anyan Ge
- 전화번호: 8664041990
- 이메일: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중산병원 복단대학교 신체검사과 입원환자 또는 신경과 외래환자.
설명
포함 기준:
- 신체 검사자 또는 외래 환자
- MRI 척도 점수 ≥ 2
제외 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 악성 종양의 병력
- 결합 조직 질환의 병력
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 출산 후 6주 이내
- 심각한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 평가 척도 점수의 변화
기간: 기준선과 1년
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가됩니다.
각 평가는 0-30점으로 점수가 매겨지며 총점은 0-60점입니다.
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기준선과 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 평가 척도 점수의 변화
기간: 기준선과 1년
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해밀턴 우울증 척도(HAMD)로 평가합니다.
0-30점입니다.
|
기준선과 1년
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보행 평가 점수의 변화
기간: 기준선과 1년
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SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가합니다.
0-11점입니다.
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기준선과 1년
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뇌졸중
기간: 기준선과 1년
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참가자는 뇌졸중 진단을 받았습니다.
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기준선과 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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