aivoverenkierron vaikutukset leukoaraioosin lopputulokseen korkean riskin väestössä
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tuleva, yksi keskus, havainnollinen, kliininen tutkimus aivoverenkierron vaikutuksista leukoaraioosin lopputulokseen korkean riskin väestössä
Tässä tutkimuksessa havaittiin suhde aivoverenkierron ja leukoaraioosin ennusteen välillä korkean riskin väestössä.
Aivojen kollateraalinen verenkierto ja leukoaraioositasot arvioidaan ja niitä seurataan magneettiresonanssitutkimuksella.
Osallistujien leukoaraioosin aiheuttamaa kliinistä suorituskykyä arvioidaan asteikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tapauskeruutiedot lähetetään päivittäin kliinisten tutkimusten valvojille.
- Kliininen tutkimusryhmä kokoontuu kerran viikossa seuraamaan kliinisten tutkimusten laatua.
Leukoaraioosin vakavuus arvioidaan asteikolla. Potilaat, joiden pistemäärä on yli 2, tekevät lisämagneettiresonanssitutkimuksen mukaan lukien magneettiresonanssiangiografia (MRA) ja valtimoiden spin-leimaus (ASL). Ja heidän kognitiivisia kykyjään arvioidaan useilla asteikoilla, mukaan lukien Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) ja kävely lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla (SPPB).
Verinäyte otetaan biokemiallista havaitsemista varten ja hius- ja kynsinäytteet hivenaineiden havaitsemiseksi.
- Tiedot analysoitiin regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1037
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anyan Ge
- Puhelinnumero: 8664041990
- Sähköposti: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Zhongshanin sairaalan Fudanin yliopiston fyysisen tutkimusosaston potilaat tai neurologisen osaston avopotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysiset tutkijat tai avopotilaat
- MRI-asteikon pistemäärä ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen historia
- Pahanlaatuinen kasvain historiassa
- Sidekudossairauksien historia
- Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai 6 viikon sisällä synnytyksestä
- vakavia infektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisen arvioinnin asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
Se arvioidaan Mini-Mental State -tutkimuksella (MMSE) ja Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA).
Jokaisesta arvioinnista pisteytetään 0-30, jolloin kokonaispistemäärä on 0-60.
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mielialan arvioinnin muutos Asteikkopisteet
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
Sitä arvioi Hamilton Depression Scale (HAMD).
Se on 0-30.
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
|
muutos kävelyn arviointipisteissä
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
Se arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) perusteella.
Tilanne on 0-11.
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
Osallistujalla diagnosoidaan aivohalvaus
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSA2016KY001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .