die Auswirkungen der zerebralen Kollateralzirkulation auf das Ergebnis der Leukoaraiose in Hochrisikopopulationen
1. Juli 2020 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospektive klinische Beobachtungsstudie an einem Zentrum zu den Auswirkungen der zerebralen Kollateralzirkulation auf das Ergebnis der Leukoaraiose bei Hochrisikopopulationen
Diese Studie beobachtete die Beziehung zwischen dem zerebralen Kollateralkreislauf und der Prognose der Leukoaraiose in Hochrisikopopulationen.
Der zerebrale Kollateralkreislauf und die Leukoaraiosewerte werden bewertet und durch eine Magnetresonanzuntersuchung weiterverfolgt.
Die durch Leukoaraiose verursachte klinische Leistung der Teilnehmer wird anhand einer Reihe von Skalen bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Informationen zur Fallsammlung werden täglich an die Leiter der klinischen Studien gesendet.
- Das klinische Studienteam trifft sich einmal wöchentlich, um die Qualität der klinischen Studien zu überwachen.
Der Schweregrad der Leukoaraiose wird anhand einer Skala bewertet. Die Patienten, deren Punktzahl mehr als 2 beträgt, werden einer zusätzlichen Magnetresonanzuntersuchung einschließlich Magnetresonanzangiographie (MRA) und arteriellem Spin-Labeling (ASL) unterzogen. Und ihre kognitiven Fähigkeiten werden anhand einer Reihe von Skalen bewertet, darunter Mini-Mental State Examination (MMSE) und Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und Gait by the Short Physical Performance Battery (SPPB).
Die Blutprobe wird für den biochemischen Nachweis und Haar- und Nagelproben für den Spurenelementnachweis entnommen.
- Die Daten wurden durch Regressionsanalyse analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1037
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Anyan Ge
- Telefonnummer: 8664041990
- E-Mail: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten der Abteilung für körperliche Untersuchung oder ambulante Patienten der Abteilung für Neurologie im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperliche Untersuchungen oder ambulante Patienten
- Der MRT-Skalenwert ≥ 2
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Schlaganfalls
- Vorgeschichte eines bösartigen Tumors
- Geschichte der Bindegewebserkrankung
- Schwanger, versuchen schwanger zu werden oder innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung
- schwere Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl der kognitiven Bewertungsskala
Zeitfenster: Basis und ein Jahr
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Es wird durch das Mini-Mental State Exam (MMSE) und das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet.
Jede Bewertung wird mit 0-30 bewertet, was eine Gesamtzahl zwischen 0-60 ergibt.
|
Basis und ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Stimmungsänderung Skalenpunktzahl
Zeitfenster: Basis und ein Jahr
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Es wird mit der Hamilton Depression Scale (HAMD) bewertet.
Es wird 0-30 gewertet.
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Basis und ein Jahr
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Änderung der Gangbewertungspunktzahl
Zeitfenster: Basis und ein Jahr
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Es wird anhand der kurzen physikalischen Leistungsbatterie (SPPB) bewertet.
Es wird 0-11 gewertet.
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Basis und ein Jahr
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Schlaganfall
Zeitfenster: Basis und ein Jahr
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Bei dem Teilnehmer wird ein Schlaganfall diagnostiziert
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Basis und ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSA2016KY001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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