los efectos de la circulación colateral cerebral en el resultado de la leucoaraiosis en la población de alto riesgo
1 de julio de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Ensayo clínico prospectivo, de un solo centro, observacional, de los efectos de la circulación colateral cerebral en el resultado de la leucoaraiosis en la población de alto riesgo
Este estudio observó la relación entre la circulación colateral cerebral y el pronóstico de leucoaraiosis en población de alto riesgo.
Los niveles de circulación colateral cerebral y leucoaraiosis serán evaluados y seguidos por un examen de resonancia magnética.
El rendimiento clínico de los participantes causado por la leucoaraiosis se evaluará mediante una serie de escalas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- La información de recopilación de casos se envía diariamente a los supervisores de ensayos clínicos.
- El equipo de ensayos clínicos se reúne una vez por semana para controlar la calidad de los ensayos clínicos.
La gravedad de la leucoaraiosis se evaluará mediante una escala. Los pacientes cuya puntuación sea superior a 2 se someterán a un examen de resonancia magnética adicional, incluida la angiografía por resonancia magnética (MRA) y el etiquetado de espín arterial (ASL). Y su capacidad cognitiva será evaluada por una serie de escalas que incluyen el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) y la marcha por la batería corta de rendimiento físico (SPPB).
La muestra de sangre se tomará para la detección bioquímica y las muestras de cabello y uñas para la detección de elementos traza.
- Los datos se analizaron mediante análisis de regresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1037
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
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Contacto:
- Anyan Ge
- Número de teléfono: 8664041990
- Correo electrónico: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados del departamento de examen físico o pacientes ambulatorios del departamento de neurología en el hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Examinadores físicos o pacientes ambulatorios
- La puntuación de la escala de resonancia magnética ≥ 2
Criterio de exclusión:
- Historia del accidente cerebrovascular
- Historia de tumor maligno
- Historia de la enfermedad del tejido conectivo
- Embarazada, tratando de quedar embarazada o dentro de las 6 semanas posteriores al parto
- infecciones graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación de la escala de evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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Se evaluará mediante el examen del estado Mini-Mental (MMSE) y la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
Cada evaluación se califica de 0 a 30, lo que da un total de 0 a 60.
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línea de base y un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la evaluación del estado de ánimo Puntuación de la escala
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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Se evaluará mediante la escala de depresión de Hamilton (HAMD).
Se puntúa 0-30.
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línea de base y un año
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cambio en la puntuación de la evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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Se evaluará mediante la batería corta de rendimiento físico (SPPB).
Se marca 0-11.
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línea de base y un año
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carrera
Periodo de tiempo: línea de base y un año
|
El participante es diagnosticado con accidente cerebrovascular.
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línea de base y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSA2016KY001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .