Účinky cerebrální kolaterální cirkulace na výsledek leukoaraiózy u vysoce rizikové populace
1. července 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospektivní, jednocentrum, observační, klinická studie účinků cerebrální kolaterální cirkulace na výsledek leukoaraiózy u vysoce rizikové populace
Tato studie sledovala vztah mezi cerebrální kolaterální cirkulací a prognózou leukoaraiózy u vysoce rizikové populace.
Bude vyhodnocena cerebrální kolaterální cirkulace a hladina leukoaraiózy a sledována vyšetřením magnetickou rezonancí.
Klinický výkon účastníků způsobený leukoaraiózou bude hodnocen pomocí řady škál.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Informace o shromažďování případů jsou denně zasílány vedoucím klinických studií.
- Tým klinické studie se schází jednou týdně, aby sledoval kvalitu klinických studií.
Závažnost leukoaraiózy bude hodnocena pomocí stupnice. Pacienti, jejichž skóre je vyšší než 2, podstoupí další vyšetření magnetickou rezonancí včetně magnetické rezonanční angiografie (MRA) a značení arteriálního spinu (ASL). A jejich kognitivní schopnosti budou hodnoceny řadou škál včetně Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a chůze pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB).
Vzorek krve bude odebrán pro biochemickou detekci a vzorky vlasů a nehtů pro detekci stopových prvků.
- Data byla analyzována regresní analýzou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1037
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Anyan Ge
- Telefonní číslo: 8664041990
- E-mail: ge.anyan@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti oddělení fyzikálního vyšetření nebo ambulantní pacienti neurologického oddělení v nemocnici Zhongshan Fudan University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzikální vyšetření nebo ambulantní pacienti
- Skóre škály MRI ≥ 2
Kritéria vyloučení:
- Historie mrtvice
- Zhoubný nádor v anamnéze
- Historie onemocnění pojivové tkáně
- Těhotná, snažící se otěhotnět nebo do 6 týdnů po porodu
- závažné infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre kognitivní hodnotící škály
Časové okno: základní a jeden rok
|
Posouzeno bude zkouškou Mini-Mental State (MMSE) a Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA).
Každé hodnocení je hodnoceno 0-30, celkem tedy 0-60.
|
základní a jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v hodnocení nálady Scale score
Časové okno: základní a jeden rok
|
Bude posuzována Hamiltonovou škálou deprese (HAMD).
Boduje se 0-30.
|
základní a jeden rok
|
|
změna ve skóre hodnocení chůze
Časové okno: základní a jeden rok
|
Bude posuzována krátkou baterií fyzického výkonu (SPPB).
Je to skóre 0-11.
|
základní a jeden rok
|
|
mrtvice
Časové okno: základní a jeden rok
|
Účastníkovi je diagnostikována mrtvice
|
základní a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Wang, neurology department of Zhongshan hospital, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSA2016KY001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .