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妊娠第三期の断食ラマダンは胎児の成長に影響を与える可能性があります。

2017年8月9日 更新者:AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER、Ain Shams Maternity Hospital

第 3 期のラムダン断食が産科転帰に及ぼす影響

EL-Demerdash 外来クリニックの出産前クリニックから募集され、ラマダンの聖なる月 (2015 年 6 月 18 日から 7 月 16 日まで) にフォローアップされた、妊娠第 3 期の 159 人の妊婦を含む前向き比較コホート研究。

患者はラマダン中の断食のパターンを記録し、断食状態に関して A、B、C の 3 つのグループにグループ分けしました。 A-非断食グループ B-部分断食グループ C-完全断食グループ

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調査の概要

詳細な説明

多くの妊娠中のイスラム教徒の女性がラマダン中に断食 ラマダン中の断食はイスラム教の 5 つの柱の 1 つであり、イスラム文化の中心的な部分であるため、多くの女性はコミュニティとのつながりが失われることを恐れたり、ラマダンを守らなかった場合に罪悪感を感じたりする可能性があります。 毎年、10 億人のイスラム教徒のうち約 4 億人がこの義務を果たしています。 日の出から日没まで、飲食、喫煙などの行為は禁止されています。 妊娠中の断食は、常に議論の余地のある状態と見なされてきました.

多くの女性が産科医に断食が赤ちゃんにとって安全かどうか尋ねますか? ラマダン中およびラマダン後の代謝変化と人間の健康のさまざまな側面に関する多くの研究が行われてきました。 断食が妊娠転帰に及ぼす影響に関する研究はほとんどなく、さまざまな研究の結果にもいくつかの論争があります。

20〜35歳の年齢範囲内のすべての母親と、最終月経の日付に従って計算され、超音波で確認される妊娠第3期(28週から開始)の、平均ボディマス指数を持つ正常な健康な女性(BMI) および含まれる女性には医学的障害はありません。

適格基準を満たした女性は、出産まで2週間ごとに超音波胎児バイオメトリーを受け、出産後に胎児の体重を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

159

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

EL-Demerdash 外来クリニックの出産前クリニックから募集され、ラマダンの聖なる月 (2015 年 6 月 18 日から 7 月 16 日まで) にフォローアップされた、妊娠第 3 期の 159 人の妊婦を含む前向き比較コホート研究。

患者はラマダン中の断食のパターンを記録し、断食状態に関して A、B、C の 3 つのグループにグループ分けしました。 A-非断食グループ B-部分断食グループ C-完全断食グループ

説明

包含基準:

  • 20 歳から 35 歳までの年齢。
  • 最後の月経の日付に従って計算され、超音波検査で確認される妊娠後期(28週から開始)。
  • 平均ボディマス指数 (BMI) を持つ正常な健康な女性。 正常範囲 (18.5 ~ 25)。
  • 含まれる女性には医学的障害はありません。

除外基準:

  • 全身性疾患の病歴。
  • 麻薬の喫煙またはアルコールの使用。
  • -流産の既往歴がある。
  • 複数の妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
完全断食
日の出から日没まで、1 か月間毎日断食する
イスラム教徒のためのラマダンの聖なる月の完全または部分的な断食
部分的な断食
月の日の出から日の入りまでの断食を意味する
イスラム教徒のためのラマダンの聖なる月の完全または部分的な断食
非断食
断食を全くしなかった女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児の成長
時間枠:研究完了まで(妊娠28週から出産まで)
2週間ごとの胎児成長バイオメトリー(推定胎児体重)の評価、
研究完了まで(妊娠28週から出産まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の体重
時間枠:各参加者の配信時
配達後にグラムで測定
各参加者の配信時
配送方法
時間枠:各参加者の配信時
推定される胎児の妥協による緊急CSのパーセンテージ
各参加者の配信時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月18日

一次修了 (実際)

2015年7月17日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAMABDELKADER 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

機密データは共有されません

IPD 共有時間枠

2019年12月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

断食の臨床試験

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