- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03246711
Befolyásolhatja-e a magzat növekedését a böjt ramadán a terhesség harmadik trimeszterében?
A Ramdan 3. trimeszteri böjt hatása a szülészeti eredményre
Prospektív összehasonlító kohorszvizsgálat, amely 159 terhes nőt vont be a harmadik trimeszterben, akiket az EL-Demerdash ambuláns klinikájáról vettek fel, majd a ramadán szent hónapjában (2015. június 18. és július 16. között) követték nyomon.
A betegek feljegyezték a ramadán alatti böjtölés mintázatát, majd három csoportba sorolták őket: A, B, C az éhgyomri állapot tekintetében: A - Nem éhezett B csoport - Részlegesen koplalt C csoport - Teljesen koplalt csoport
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok várandós muszlim nő böjtöl a ramadán alatt Mivel a ramadáni böjt az iszlám öt pillérének egyike, és a muszlim kultúra központi része, sok nő tarthat attól, hogy elveszíti kapcsolatát a közösségével, vagy bűntudatot érezne, ha nem tartja be a ramadánt. Évente 1 milliárd muszlimból körülbelül 400 millió teszi ezt a feladatot. Az evés, ivás és dohányzás napkeltétől napnyugtáig tilos. A terhesség alatti böjtöt mindig is vitatható állapotnak tekintették.
Sok nő megkérdezi a szülészorvosától, hogy a böjt biztonságos-e a baba számára vagy sem? Számos tanulmány készült az anyagcsere-változásokról és az emberi egészség különböző aspektusairól a ramadán alatt és után .de kevés tanulmány készült a böjt terhesség kimenetelére gyakorolt hatásáról, és a különböző tanulmányok eredményei között is vannak ellentmondások.
Minden anya 20-35 éves kor között és a terhesség 3. trimeszterében (28 héttől kezdődően), amely az utolsó menstruáció dátuma alapján kerül kiszámításra és ultrahanggal igazolt, egészséges, átlagos testtömeg-indexű nő (BMI) és a nőket beleértve nincs egészségügyi rendellenesség.
Azok a nők, akik megfeleltek a jogosultsági feltételeknek, a szülésig kéthetente ultrahangos magzati biometriát végeztek, és a szülés után felmérték a magzat súlyát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Prospektív összehasonlító kohorszvizsgálat, amely 159 terhes nőt vont be a harmadik trimeszterben, akiket az EL-Demerdash ambuláns klinikájáról vettek fel, majd a ramadán szent hónapjában (2015. június 18. és július 16. között) követték nyomon.
A betegek feljegyezték a ramadán alatti böjtölés mintázatát, majd három csoportba sorolták őket: A, B, C az éhgyomri állapot tekintetében: A - Nem éhezett B csoport - Részlegesen koplalt C csoport - Teljesen koplalt csoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-35 év.
- Terhesség harmadik trimeszterében (28 héttől kezdődően), amelyet az utolsó menstruáció dátuma alapján számítanak ki és ultrahanggal igazolnak.
- Normál egészséges nők átlagos testtömeg-indexszel (BMI). Normál tartomány (18,5-25).
- A nőknek nincs egészségügyi rendellenessége.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás rendellenesség anamnézisében.
- Kábítószer dohányzás vagy alkoholfogyasztás.
- Korábban előfordult magzati veszteség.
- Többszörös terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Teljesen böjtölni
Böjt minden nap napkeltétől napnyugtáig az egész hónapban
|
A muszlimok teljes vagy részleges böjtje a ramadán szent hónapjában
|
Részleges böjt
napkeltétől napnyugtáig tartó böjtöt jelent a hónap egy részében
|
A muszlimok teljes vagy részleges böjtje a ramadán szent hónapjában
|
Nem böjtölés
nők, akik egyáltalán nem böjtöltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magzati növekedés
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig (28 hetes terhességtől a szülésig)
|
a magzati növekedési biometria (becsült magzati súly) értékelése kéthetente,
|
a vizsgálat befejezéséig (28 hetes terhességtől a szülésig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
újszülött súlya
Időkeret: minden résztvevő kézbesítésének időpontjában
|
grammban mérve a szülés után
|
minden résztvevő kézbesítésének időpontjában
|
szállítási mód
Időkeret: minden résztvevő kézbesítésének időpontjában
|
a sürgősségi CS százalékos aránya a feltételezett magzati kompromittáció miatt
|
minden résztvevő kézbesítésének időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAMABDELKADER 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .