- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246711
임신 3기의 라마단 금식은 태아 성장에 영향을 줄 수 있습니다.
임신 3기 람단 단식이 비만 결과에 미치는 영향
EL-Demerdash 외래 환자 클리닉의 산전 클리닉에서 모집된 3분기 임산부 159명을 포함하는 전향적 비교 코호트 연구는 라마단 성월(2015년 6월 18일부터 7월 16일까지) 동안 후속 조치를 취했습니다.
환자들은 라마단 기간 동안 단식 패턴을 기록한 다음 단식 상태에 따라 세 그룹 A, B, C로 그룹화했습니다. A- 비단식 그룹 B- 부분적 단식 그룹 C- 완전 단식 그룹
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연구 개요
상세 설명
많은 임신한 무슬림 여성이 라마단 기간 동안 금식합니다. 라마단 기간 동안의 금식은 이슬람의 5대 기둥 중 하나이며 이슬람 문화의 중심 부분이기 때문에 많은 여성들이 자신이 속한 공동체와의 연결이 끊어지는 것을 두려워하거나 라마단을 지키지 않으면 죄책감을 느낄 수 있습니다. 매년 10억 무슬림 중 약 4억 명이 이 의무를 수행합니다. 먹거나 마시거나 담배를 피우는 것과 같은 일은 일출부터 일몰까지 금지되어 있습니다. 임신 중 금식은 항상 논쟁의 여지가 있는 조건으로 여겨져 왔습니다.
많은 여성들이 산부인과 의사에게 단식이 아기에게 안전한지 물어봅니다. 라마단 기간과 그 이후에 신진대사 변화와 인간 건강의 다양한 측면에 대한 많은 연구가 있었습니다. 단식이 임신 결과에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없었으며 여러 연구 결과에 대해 약간의 논란이 있었습니다.
만 20~35세의 모든 산모와 마지막 월경일을 기준으로 계산하여 초음파로 확인하는 임신 후기(28주부터 시작)의 모든 산모, 평균 체질량지수를 가진 정상적이고 건강한 여성 (BMI) 및 포함된 여성은 의학적 장애가 없습니다.
적격 기준을 충족한 여성은 분만까지 2주마다 초음파 태아 생체 측정을 실시하고 분만 후 태아 체중을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
EL-Demerdash 외래 환자 클리닉의 산전 클리닉에서 모집된 3분기 임산부 159명을 포함하는 전향적 비교 코호트 연구는 라마단 성월(2015년 6월 18일부터 7월 16일까지) 동안 후속 조치를 취했습니다.
환자들은 라마단 기간 동안 단식 패턴을 기록한 다음 단식 상태에 따라 세 그룹 A, B, C로 그룹화했습니다. A- 비단식 그룹 B- 부분적 단식 그룹 C- 완전 단식 그룹
설명
포함 기준:
- 20 - 35세의 연령.
- 마지막 월경 날짜에 따라 계산되고 초음파로 확인되는 임신 3기(28주부터 시작).
- 평균 체질량 지수(BMI)를 가진 정상적인 건강한 여성. 정상 범위(18.5~25).
- 포함된 여성은 의학적 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 전신 장애의 병력.
- 흡연 마약 또는 알코올 사용.
- 태아 상실의 과거력이 있습니다.
- 다태임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완전 금식
한 달 내내 일출부터 일몰까지 매일 단식
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무슬림을 위한 라마단 성월 전체 또는 부분 단식
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부분적 금식
한 달 중 일출부터 일몰까지의 금식을 의미합니다.
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무슬림을 위한 라마단 성월 전체 또는 부분 단식
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금식하지 않음
전혀 금식하지 않은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 성장
기간: 연구 완료까지 (임신 28주부터 출산까지)
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2주마다 태아 성장 생체 측정(추정 태아 체중) 평가,
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연구 완료까지 (임신 28주부터 출산까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 체중
기간: 각 참가자 전달 시
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배송 후 그램 단위로 측정
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각 참가자 전달 시
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배달 모드
기간: 각 참가자 전달 시
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추정 태아 손상으로 인한 응급 CS 비율
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각 참가자 전달 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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