Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan fastende ramadan i tredje trimester af graviditeten påvirke fostervæksten.

9. august 2017 opdateret af: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER, Ain Shams Maternity Hospital

Effekten af ​​Ramdan-fasten i 3. trimester på obestetrisk resultat

Prospektivt sammenlignende kohortestudie med 159 gravide kvinder i tredje trimester rekrutteret fra svangreklinikken på EL-Demerdash ambulatorium og fulgt op under den hellige måned Ramadan (fra 18. juni til 16. juli 2015).

Patienterne registrerede deres fastemønster under ramadanen og blev derefter grupperet i tre grupper A, B, C vedrørende fastetilstand A- Ikke-fastende gruppe B- Delvist fastende gruppe C- Helt fastende gruppe

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange gravide muslimske kvinder faster under ramadanen Da faste under ramadanen er en af ​​islams fem søjler og er en central del af muslimsk kultur, kan mange kvinder frygte et tab af forbindelse med deres lokalsamfund eller ville føle skyld, hvis de ikke overholdt ramadanen. Hvert år udfører omkring 400 millioner ud af 1 milliard muslimer denne pligt. Sådanne opgaver som at spise, drikke og ryge er forbudt fra solopgang til solnedgang. Faste under graviditet har altid været betragtet som en diskutabel tilstand.

Mange kvinder spørger deres fødselslæger, om faste er sikkert for deres baby eller ej? Der har været mange undersøgelser om metaboliske ændringer og forskellige aspekter af menneskers sundhed under og efter ramadanen .men der har været få undersøgelser af effekten af ​​faste på graviditetsresultatet, og der er også nogle kontroverser i resultaterne af forskellige undersøgelser.

Alle mødre i aldersgruppen 20 - 35 år og i 3. trimester graviditet (startende fra 28 uger), som vil blive beregnet i henhold til datoen for sidste menstruation og bekræftet ultralyd, normale raske kvinder med gennemsnitlig kropsmasseindeks (BMI) og kvinder inkluderet har ingen medicinsk lidelse.

Kvinder, der opfyldte berettigelseskriterierne, blev underkastet en føtal ultralydsbiometri hver anden uge indtil fødslen og vurderede føtal vægt efter fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt sammenlignende kohortestudie med 159 gravide kvinder i tredje trimester rekrutteret fra svangreklinikken på EL-Demerdash ambulatorium og fulgt op under den hellige måned Ramadan (fra 18. juni til 16. juli 2015).

Patienterne registrerede deres fastemønster under ramadanen og blev derefter grupperet i tre grupper A, B, C vedrørende fastetilstand A- Ikke-fastende gruppe B- Delvist fastende gruppe C- Helt fastende gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 - 35 år.
  • Graviditet i tredje trimester (startende fra 28 uger), som vil blive beregnet i henhold til datoen for den sidste menstruation og bekræftet ved ultralyd.
  • Normale raske kvinder med gennemsnitligt kropsmasseindeks (BMI). Normalt område (18,5 til 25).
  • Kvinder inkluderet har ingen medicinsk lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om systemisk lidelse.
  • Rygning af narkotika eller alkoholbrug.
  • Har tidligere haft fostertab.
  • Flere graviditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuldstændig fastende
Faste hver dag fra solopgang til solnedgang hele måneden
Adfærdsmæssigt: Faste
Helt eller delvist faste den hellige måned ramadan for muslimer
Delvist fastende
betyder faste fra solopgang til solnedgang en del af måneden
Adfærdsmæssigt: Faste
Helt eller delvist faste den hellige måned ramadan for muslimer
Ikke fastende
kvinder, der slet ikke fastede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fostervækst
Tidsramme: gennem studieafslutning (fra 28 ugers graviditet til fødslen)
vurdering af føtal vækstbiometri (estimeret føtal vægt) hver anden uge,
gennem studieafslutning (fra 28 ugers graviditet til fødslen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neonatal vægt
Tidsramme: på tidspunktet for levering af hver deltager
målt i gram efter levering
på tidspunktet for levering af hver deltager
leveringsmåde
Tidsramme: på tidspunktet for levering af hver deltager
procenter af akut CS på grund af formodet føtalt kompromittering
på tidspunktet for levering af hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMABDELKADER 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ingen fortrolige data vil blive delt

IPD-delingstidsramme

december 2019

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner