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¿Puede el ayuno de Ramadán en el tercer trimestre del embarazo afectar el crecimiento fetal?

9 de agosto de 2017 actualizado por: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER, Ain Shams Maternity Hospital

El efecto del ayuno de Ramadán en el tercer trimestre sobre el resultado obstétrico

Estudio prospectivo comparativo de cohortes que incluyó a 159 mujeres embarazadas en el tercer trimestre reclutadas en la clínica prenatal de la clínica ambulatoria EL-Demerdash y seguidas durante el mes sagrado del Ramadán (del 18 de junio al 16 de julio de 2015).

Los pacientes registraron su patrón de ayuno durante el Ramadán y luego se agruparon en tres grupos A, B, C con respecto al estado de ayuno A- Grupo sin ayuno B- Grupo con ayuno parcial C- Grupo con ayuno total

.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchas mujeres musulmanas embarazadas ayunan durante el Ramadán Dado que el ayuno durante el Ramadán es uno de los cinco pilares del Islam y es una parte central de la cultura musulmana, muchas mujeres pueden temer perder la conexión con sus comunidades o sentirse culpables si no observan el Ramadán. Cada año, alrededor de 400 millones de los mil millones de musulmanes cumplen con este deber. Tareas como comer, beber y fumar están prohibidas desde el amanecer hasta el atardecer. El ayuno durante el embarazo siempre se ha considerado como una condición discutible.

Muchas mujeres preguntan a sus obstetras si el ayuno es seguro para su bebé o no. Ha habido muchos estudios sobre cambios metabólicos y diferentes aspectos de la salud humana durante y después del Ramadán, pero ha habido pocos estudios sobre el efecto del ayuno en el resultado del embarazo y también hay algunas controversias en los hallazgos de diferentes estudios.

Todas las madres dentro del rango de edad de 20 a 35 años y en el tercer trimestre del embarazo (a partir de las 28 semanas) que se calculará de acuerdo con la fecha del último período menstrual y se confirmará por ultrasonido, mujeres sanas normales con índice de masa corporal promedio (IMC) y Las mujeres incluidas no tienen ningún trastorno médico.

A las mujeres que cumplieron con los criterios de elegibilidad se les realizó una biometría fetal por ultrasonido cada 2 semanas hasta el parto y se evaluó el peso fetal después del parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

159

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio prospectivo comparativo de cohortes que incluyó a 159 mujeres embarazadas en el tercer trimestre reclutadas en la clínica prenatal de la clínica ambulatoria EL-Demerdash y seguidas durante el mes sagrado del Ramadán (del 18 de junio al 16 de julio de 2015).

Los pacientes registraron su patrón de ayuno durante el Ramadán y luego se agruparon en tres grupos A, B, C con respecto al estado de ayuno A- Grupo sin ayuno B- Grupo con ayuno parcial C- Grupo con ayuno total

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 - 35 años.
  • Embarazo en el tercer trimestre (a partir de las 28 semanas) que se calculará según la fecha del último período menstrual y se confirmará mediante ecografía.
  • Mujeres sanas normales con índice de masa corporal (IMC) promedio. Rango normal (18,5 a 25).
  • Las mujeres incluidas no tienen ningún trastorno médico.

Criterio de exclusión:

  • Historia de trastorno sistémico.
  • Fumar estupefacientes o consumo de alcohol.
  • Tener antecedentes de pérdida fetal.
  • Embarazos múltiples.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Totalmente en ayunas
Ayunar todos los días desde el amanecer hasta el atardecer todo el mes.
Ayunar total o parcialmente el mes sagrado del ramadán para los musulmanes
Ayuno parcial
significa ayunar desde el amanecer hasta el atardecer parte del mes
Ayunar total o parcialmente el mes sagrado del ramadán para los musulmanes
No en ayunas
mujeres que no ayunaron en absoluto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (desde las 28 semanas de embarazo hasta el parto)
evaluación de la biometría del crecimiento fetal (peso fetal estimado) cada dos semanas,
hasta la finalización del estudio (desde las 28 semanas de embarazo hasta el parto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso neonatal
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega de cada participante
medido en gramos después del parto
en el momento de la entrega de cada participante
Modo de entrega
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega de cada participante
porcentajes de cesáreas urgentes por presunto compromiso fetal
en el momento de la entrega de cada participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAMABDELKADER 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

no se compartirán datos confidenciales

Marco de tiempo para compartir IPD

diciembre 2019

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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