- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03246711
¿Puede el ayuno de Ramadán en el tercer trimestre del embarazo afectar el crecimiento fetal?
El efecto del ayuno de Ramadán en el tercer trimestre sobre el resultado obstétrico
Estudio prospectivo comparativo de cohortes que incluyó a 159 mujeres embarazadas en el tercer trimestre reclutadas en la clínica prenatal de la clínica ambulatoria EL-Demerdash y seguidas durante el mes sagrado del Ramadán (del 18 de junio al 16 de julio de 2015).
Los pacientes registraron su patrón de ayuno durante el Ramadán y luego se agruparon en tres grupos A, B, C con respecto al estado de ayuno A- Grupo sin ayuno B- Grupo con ayuno parcial C- Grupo con ayuno total
.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas mujeres musulmanas embarazadas ayunan durante el Ramadán Dado que el ayuno durante el Ramadán es uno de los cinco pilares del Islam y es una parte central de la cultura musulmana, muchas mujeres pueden temer perder la conexión con sus comunidades o sentirse culpables si no observan el Ramadán. Cada año, alrededor de 400 millones de los mil millones de musulmanes cumplen con este deber. Tareas como comer, beber y fumar están prohibidas desde el amanecer hasta el atardecer. El ayuno durante el embarazo siempre se ha considerado como una condición discutible.
Muchas mujeres preguntan a sus obstetras si el ayuno es seguro para su bebé o no. Ha habido muchos estudios sobre cambios metabólicos y diferentes aspectos de la salud humana durante y después del Ramadán, pero ha habido pocos estudios sobre el efecto del ayuno en el resultado del embarazo y también hay algunas controversias en los hallazgos de diferentes estudios.
Todas las madres dentro del rango de edad de 20 a 35 años y en el tercer trimestre del embarazo (a partir de las 28 semanas) que se calculará de acuerdo con la fecha del último período menstrual y se confirmará por ultrasonido, mujeres sanas normales con índice de masa corporal promedio (IMC) y Las mujeres incluidas no tienen ningún trastorno médico.
A las mujeres que cumplieron con los criterios de elegibilidad se les realizó una biometría fetal por ultrasonido cada 2 semanas hasta el parto y se evaluó el peso fetal después del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estudio prospectivo comparativo de cohortes que incluyó a 159 mujeres embarazadas en el tercer trimestre reclutadas en la clínica prenatal de la clínica ambulatoria EL-Demerdash y seguidas durante el mes sagrado del Ramadán (del 18 de junio al 16 de julio de 2015).
Los pacientes registraron su patrón de ayuno durante el Ramadán y luego se agruparon en tres grupos A, B, C con respecto al estado de ayuno A- Grupo sin ayuno B- Grupo con ayuno parcial C- Grupo con ayuno total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 - 35 años.
- Embarazo en el tercer trimestre (a partir de las 28 semanas) que se calculará según la fecha del último período menstrual y se confirmará mediante ecografía.
- Mujeres sanas normales con índice de masa corporal (IMC) promedio. Rango normal (18,5 a 25).
- Las mujeres incluidas no tienen ningún trastorno médico.
Criterio de exclusión:
- Historia de trastorno sistémico.
- Fumar estupefacientes o consumo de alcohol.
- Tener antecedentes de pérdida fetal.
- Embarazos múltiples.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Totalmente en ayunas
Ayunar todos los días desde el amanecer hasta el atardecer todo el mes.
|
Ayunar total o parcialmente el mes sagrado del ramadán para los musulmanes
|
Ayuno parcial
significa ayunar desde el amanecer hasta el atardecer parte del mes
|
Ayunar total o parcialmente el mes sagrado del ramadán para los musulmanes
|
No en ayunas
mujeres que no ayunaron en absoluto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (desde las 28 semanas de embarazo hasta el parto)
|
evaluación de la biometría del crecimiento fetal (peso fetal estimado) cada dos semanas,
|
hasta la finalización del estudio (desde las 28 semanas de embarazo hasta el parto)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
peso neonatal
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega de cada participante
|
medido en gramos después del parto
|
en el momento de la entrega de cada participante
|
Modo de entrega
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega de cada participante
|
porcentajes de cesáreas urgentes por presunto compromiso fetal
|
en el momento de la entrega de cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAMABDELKADER 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .