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Il digiuno del Ramadan nel terzo trimestre di gravidanza può influire sulla crescita fetale.

9 agosto 2017 aggiornato da: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER, Ain Shams Maternity Hospital

L'effetto del digiuno di Ramdan del terzo trimestre sull'esito ostetrico

Studio prospettico comparativo di coorte comprendente 159 donne in gravidanza al terzo trimestre reclutate dalla clinica prenatale presso l'ambulatorio EL-Demerdash e seguite durante il mese sacro del Ramadan (dal 18 giugno al 16 luglio 2015).

I pazienti hanno registrato il loro modello di digiuno durante il Ramadan, quindi sono stati raggruppati in tre gruppi A, B, C per quanto riguarda lo stato di digiuno A- Gruppo non a digiuno B- Gruppo a digiuno parziale C- Gruppo a digiuno totale

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Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte donne musulmane incinte digiunano durante il Ramadan Poiché il digiuno durante il Ramadan è uno dei cinque pilastri dell'Islam ed è una parte centrale della cultura musulmana, molte donne potrebbero temere una perdita di connessione con le loro comunità o si sentirebbero in colpa se non osservassero il Ramadan. Ogni anno, circa 400 milioni su 1 miliardo di musulmani svolgono questo compito. Attività come mangiare, bere e fumare sono vietate dall'alba al tramonto. Il digiuno durante la gravidanza è sempre stato considerato una condizione discutibile.

Molte donne chiedono ai loro ostetrici se il digiuno è sicuro per il loro bambino o no? Ci sono stati molti studi sui cambiamenti metabolici e sui diversi aspetti della salute umana durante e dopo il Ramadan.ma ci sono stati pochi studi sull'effetto del digiuno sull'esito della gravidanza e ci sono anche alcune controversie nei risultati di diversi studi.

Tutte le madri di età compresa tra 20 e 35 anni e nel 3° trimestre di gravidanza (a partire da 28 settimane) che verrà calcolato in base alla data dell'ultimo periodo mestruale e confermato mediante ultrasuoni, donne sane normali con indice di massa corporea medio (BMI) e le donne incluse non hanno alcun disturbo medico.

Le donne che soddisfacevano i criteri di ammissibilità sono state sottoposte a biometria fetale ecografica ogni 2 settimane fino al parto e hanno valutato il peso fetale dopo il parto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio prospettico comparativo di coorte comprendente 159 donne in gravidanza al terzo trimestre reclutate dalla clinica prenatale presso l'ambulatorio EL-Demerdash e seguite durante il mese sacro del Ramadan (dal 18 giugno al 16 luglio 2015).

I pazienti hanno registrato il loro modello di digiuno durante il Ramadan, quindi sono stati raggruppati in tre gruppi A, B, C per quanto riguarda lo stato di digiuno A- Gruppo non a digiuno B- Gruppo a digiuno parziale C- Gruppo a digiuno totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 20 a 35 anni.
  • Gravidanza del terzo trimestre (a partire da 28 settimane) che verrà calcolata in base alla data dell'ultimo periodo mestruale e confermata dall'ecografia.
  • Donne sane normali con indice di massa corporea (BMI) medio. Intervallo normale (da 18,5 a 25).
  • Le donne incluse non hanno alcun disturbo medico.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo sistemico.
  • Fumo di stupefacenti o consumo di alcol.
  • Avere una precedente storia di perdita fetale.
  • Gravidanze multiple.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Totalmente a digiuno
Il digiuno ogni giorno dall'alba al tramonto per tutto il mese
Digiunare totalmente o parzialmente il mese sacro del Ramadan per i musulmani
Parzialmente digiuno
significa digiunare dall'alba al tramonto per una parte del mese
Digiunare totalmente o parzialmente il mese sacro del Ramadan per i musulmani
Non digiuno
donne che non digiunavano affatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita fetale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (dalla 28a settimana di gravidanza fino al parto)
valutazione della biometria della crescita fetale (peso fetale stimato) ogni due settimane,
attraverso il completamento dello studio (dalla 28a settimana di gravidanza fino al parto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso neonatale
Lasso di tempo: al momento della consegna di ogni partecipante
misurato in grammi dopo la consegna
al momento della consegna di ogni partecipante
modalità di spedizione
Lasso di tempo: al momento della consegna di ogni partecipante
percentuali di CS di emergenza per presunta compromissione fetale
al momento della consegna di ogni partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMABDELKADER 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

nessun dato riservato sarà condiviso

Periodo di condivisione IPD

dicembre 2019

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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