- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03246711
O jejum do Ramadã no terceiro trimestre da gravidez pode afetar o crescimento fetal.
O efeito do jejum de Ramdan no 3º trimestre no resultado obstétrico
Estudo de coorte comparativo prospectivo incluindo 159 mulheres grávidas no terceiro trimestre recrutadas na clínica pré-natal do ambulatório EL-Demerdash e acompanhadas durante o mês sagrado do Ramadã (de 18 de junho a 16 de julho de 2015).
Os pacientes registraram seu padrão de jejum durante o Ramadã e depois agrupados em três grupos A, B, C em relação ao estado de jejum A- Grupo sem jejum B- Grupo em jejum parcial C- Grupo em jejum total
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Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas mulheres muçulmanas grávidas jejuam durante o Ramadã Como o jejum durante o Ramadã é um dos cinco pilares do Islã e é uma parte central da cultura muçulmana, muitas mulheres podem temer a perda de conexão com suas comunidades ou se sentiriam culpadas se não observassem o Ramadã. A cada ano, cerca de 400 milhões de 1 bilhão de muçulmanos cumprem esse dever. Tarefas como comer, beber e fumar são proibidas desde o nascer até o pôr do sol. O jejum durante a gravidez sempre foi considerado uma condição discutível.
Muitas mulheres perguntam a seus obstetras se o jejum é seguro para o bebê ou não? Houve muitos estudos sobre mudanças metabólicas e diferentes aspectos da saúde humana durante e após o Ramadã. existem poucos estudos sobre o efeito do jejum no resultado da gravidez e também há algumas controvérsias nos resultados de diferentes estudos.
Todas as mães na faixa etária de 20 a 35 anos e no terceiro trimestre de gravidez (a partir de 28 semanas), que será calculada de acordo com a data da última menstruação e confirmada por ultrassom, mulheres normais e saudáveis com índice de massa corporal médio (IMC) e As mulheres incluídas não têm nenhum distúrbio médico.
As mulheres que preencheram os critérios de elegibilidade foram submetidas a uma biometria fetal por ultrassom a cada 2 semanas até o parto e avaliaram o peso fetal após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estudo de coorte comparativo prospectivo incluindo 159 mulheres grávidas no terceiro trimestre recrutadas na clínica pré-natal do ambulatório EL-Demerdash e acompanhadas durante o mês sagrado do Ramadã (de 18 de junho a 16 de julho de 2015).
Os pacientes registraram seu padrão de jejum durante o Ramadã e depois agrupados em três grupos A, B, C em relação ao estado de jejum A- Grupo sem jejum B- Grupo em jejum parcial C- Grupo em jejum total
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 35 anos.
- Gravidez no terceiro trimestre (a partir de 28 semanas), que será calculada de acordo com a data da última menstruação e confirmada por ultrassonografia.
- Mulheres normais e saudáveis com índice de massa corporal (IMC) médio. Faixa normal (18,5 a 25).
- As mulheres incluídas não têm nenhum distúrbio médico.
Critério de exclusão:
- História de distúrbio sistêmico.
- Fumar narcóticos ou uso de álcool.
- Ter história prévia de perda fetal.
- Gravidez múltipla.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Totalmente em jejum
Jejuar todos os dias do nascer ao pôr do sol durante todo o mês
|
Jejum total ou parcialmente no mês sagrado do Ramadã para os muçulmanos
|
|
Jejum parcial
significa jejum do nascer ao pôr do sol parte do mês
|
Jejum total ou parcialmente no mês sagrado do Ramadã para os muçulmanos
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|
Sem jejum
mulheres que nunca jejuaram
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento fetal
Prazo: até a conclusão do estudo (de 28 semanas de gravidez até o parto)
|
avaliação da biometria de crescimento fetal (peso fetal estimado) a cada duas semanas,
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até a conclusão do estudo (de 28 semanas de gravidez até o parto)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso neonatal
Prazo: no momento da entrega de cada participante
|
medido em gramas após o parto
|
no momento da entrega de cada participante
|
|
modo de entrega
Prazo: no momento da entrega de cada participante
|
porcentagens de cesárea de emergência devido a comprometimento fetal presumido
|
no momento da entrega de cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMABDELKADER 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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