- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03246711
Kann das Fasten im Ramadan im dritten Trimester der Schwangerschaft das fötale Wachstum beeinflussen?
Die Wirkung des Ramdan-Fastens im 3. Trimester auf das geburtshilfliche Ergebnis
Prospektive vergleichende Kohortenstudie mit 159 schwangeren Frauen im dritten Trimester, die aus der vorgeburtlichen Klinik der Ambulanz EL-Demerdash rekrutiert und während des heiligen Monats Ramadan (vom 18. Juni bis 16. Juli 2015) nachuntersucht wurden.
Die Patienten zeichneten ihr Fastenmuster während des Ramadan auf und wurden dann in Bezug auf den Fastenzustand in drei Gruppen A, B, C eingeteilt. A – Nicht fastende Gruppe B – Teilweise nüchternde Gruppe C – Vollständig nüchternde Gruppe
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Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele schwangere muslimische Frauen fasten im Ramadan Da das Fasten im Ramadan eine der fünf Säulen des Islam und ein zentraler Bestandteil der muslimischen Kultur ist, befürchten viele Frauen den Verlust der Verbindung zu ihrer Gemeinschaft oder würden sich schuldig fühlen, wenn sie den Ramadan nicht einhalten. Jedes Jahr erfüllen etwa 400 Millionen von 1 Milliarde Muslimen diese Pflicht. Solche Tätigkeiten wie Essen, Trinken und Rauchen sind von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang verboten. Das Fasten während der Schwangerschaft gilt seit jeher als umstrittener Zustand.
Viele Frauen fragen ihren Geburtshelfer, ob Fasten für ihr Baby sicher ist oder nicht? Es gibt viele Studien zu Stoffwechselveränderungen und verschiedenen Aspekten der menschlichen Gesundheit während und nach dem Ramadan Es gibt nur wenige Studien über die Auswirkungen des Fastens auf den Schwangerschaftsausgang und es gibt auch einige Kontroversen in den Ergebnissen verschiedener Studien.
Alle Mütter im Alter von 20 - 35 Jahren und im 3. Trimenon der Schwangerschaft (ab der 28. SSW), die anhand des Datums der letzten Regelblutung berechnet & per Ultraschall bestätigt werden, normal gesunde Frauen mit durchschnittlichem Body-Mass-Index (BMI) und eingeschlossene Frauen haben keine medizinische Störung.
Frauen, die die Eignungskriterien erfüllten, wurden bis zur Entbindung alle 2 Wochen einer Ultraschall-Fetalbiometrie unterzogen und das fetale Gewicht nach der Entbindung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Prospektive vergleichende Kohortenstudie mit 159 schwangeren Frauen im dritten Trimester, die aus der vorgeburtlichen Klinik der Ambulanz EL-Demerdash rekrutiert und während des heiligen Monats Ramadan (vom 18. Juni bis 16. Juli 2015) nachuntersucht wurden.
Die Patienten zeichneten ihr Fastenmuster während des Ramadan auf und wurden dann in Bezug auf den Fastenzustand in drei Gruppen A, B, C eingeteilt. A – Nicht fastende Gruppe B – Teilweise nüchternde Gruppe C – Vollständig nüchternde Gruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20 - 35 Jahren.
- Schwangerschaft im dritten Trimester (ab 28 Wochen), die nach dem Datum der letzten Menstruation berechnet und durch Ultraschall bestätigt wird.
- Normale gesunde Frauen mit durchschnittlichem Body-Mass-Index (BMI). Normalbereich (18,5 bis 25).
- Die eingeschlossenen Frauen haben keine medizinische Störung.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der systemischen Störung.
- Rauchen von Drogen oder Alkoholkonsum.
- Haben Sie eine Vorgeschichte von fetalem Verlust.
- Mehrlingsschwangerschaften.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ganz fasten
Den ganzen Monat über jeden Tag von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang fasten
|
Vollständiges oder teilweises Fasten des heiligen Monats Ramadan für Muslime
|
|
Teilweise nüchtern
bedeutet, einen Teil des Monats von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang zu fasten
|
Vollständiges oder teilweises Fasten des heiligen Monats Ramadan für Muslime
|
|
Nicht Fasten
Frauen, die überhaupt nicht fasteten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fötales Wachstum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung)
|
Auswertung der fetalen Wachstumsbiometrie (geschätztes fetales Gewicht) alle zwei Wochen,
|
bis zum Studienabschluss (ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neugeborenes Gewicht
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers
|
nach Lieferung in Gramm gemessen
|
zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers
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|
Art der Lieferung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers
|
Prozentsätze von Notfall-CS aufgrund einer vermuteten fetalen Beeinträchtigung
|
zum Zeitpunkt der Lieferung jedes Teilnehmers
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAMABDELKADER 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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