Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan het vasten van de Ramadan in het derde trimester van de zwangerschap de groei van de foetus beïnvloeden?

9 augustus 2017 bijgewerkt door: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER, Ain Shams Maternity Hospital

Het effect van 3e trimester Ramdan-vasten op obestetrische uitkomst

Prospectieve vergelijkende cohortstudie met 159 zwangere vrouwen in het derde trimester, gerekruteerd uit de prenatale kliniek van de EL-Demerdash polikliniek, en gevolgd tijdens de heilige maand Ramadan (van 18 juni tot 16 juli 2015).

De patiënten registreerden hun patroon van vasten tijdens de ramadan en werden vervolgens gegroepeerd in drie groepen A, B, C met betrekking tot de nuchtere toestand A- Niet-vastende groep B- Gedeeltelijk vastende groep C- Volledig vastende groep

.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel zwangere moslimvrouwen vasten tijdens de ramadan Omdat vasten tijdens de ramadan een van de vijf pijlers van de islam is en een centraal onderdeel van de moslimcultuur is, vrezen veel vrouwen dat ze de band met hun gemeenschap verliezen of zich schuldig voelen als ze de ramadan niet in acht nemen. Elk jaar doen ongeveer 400 miljoen van de 1 miljard moslims deze plicht. Dergelijke taken zoals eten, drinken en roken zijn verboden van zonsopgang tot zonsondergang. Vasten tijdens de zwangerschap is altijd beschouwd als een discutabele aandoening.

Veel vrouwen vragen hun verloskundigen of vasten veilig is voor hun baby of niet? Er zijn veel onderzoeken gedaan naar metabole veranderingen en verschillende aspecten van de menselijke gezondheid tijdens en na de ramadan er zijn weinig onderzoeken gedaan naar het effect van vasten op de uitkomst van de zwangerschap en er zijn ook enkele controverses in de bevindingen van verschillende onderzoeken.

Alle moeders in de leeftijdscategorie van 20 - 35 jaar en in het 3e trimester van de zwangerschap (vanaf 28 weken), die wordt berekend op basis van de datum van de laatste menstruatie en ultrasoon bevestigd, normale gezonde vrouwen met een gemiddelde body mass index (BMI) en Vrouwen inbegrepen hebben geen medische aandoening.

Vrouwen die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden elke 2 weken onderworpen aan een foetale echografie tot aan de bevalling en beoordeelden het gewicht van de foetus na de bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

159

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve vergelijkende cohortstudie met 159 zwangere vrouwen in het derde trimester, gerekruteerd uit de prenatale kliniek van de EL-Demerdash polikliniek, en gevolgd tijdens de heilige maand Ramadan (van 18 juni tot 16 juli 2015).

De patiënten registreerden hun patroon van vasten tijdens de ramadan en werden vervolgens gegroepeerd in drie groepen A, B, C met betrekking tot de nuchtere toestand A- Niet-vastende groep B- Gedeeltelijk vastende groep C- Volledig vastende groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 20 - 35 jaar.
  • Zwangerschap in het derde trimester (vanaf 28 weken), die wordt berekend op basis van de datum van de laatste menstruatie en bevestigd door echografie.
  • Normale gezonde vrouwen met een gemiddelde body mass index (BMI). Normaal bereik (18,5 tot 25).
  • Vrouwen opgenomen hebben geen medische aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van systemische stoornis.
  • Roken van verdovende middelen of alcoholgebruik.
  • Heb een voorgeschiedenis van verlies van de foetus.
  • Meerdere zwangerschappen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Helemaal aan het vasten
Elke dag vasten van zonsopgang tot zonsondergang gedurende de hele maand
Gedragsmatig: Vasten
Geheel of gedeeltelijk vasten in de heilige maand ramadan voor moslims
Gedeeltelijk vasten
betekent vasten van zonsopgang tot zonsondergang een deel van de maand
Gedragsmatig: Vasten
Geheel of gedeeltelijk vasten in de heilige maand ramadan voor moslims
Niet vastend
vrouwen die helemaal niet vastten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale groei
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie (van 28 weken zwangerschap tot bevalling)
beoordeling van de foetale groeibiometrie (geschat foetaal gewicht) om de twee weken,
tot voltooiing van de studie (van 28 weken zwangerschap tot bevalling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neonataal gewicht
Tijdsspanne: op het moment van levering van elke deelnemer
gemeten in grammen na levering
op het moment van levering van elke deelnemer
wijze van levering
Tijdsspanne: op het moment van levering van elke deelnemer
percentages nood-CS als gevolg van veronderstelde foetale compromissen
op het moment van levering van elke deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMABDELKADER 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

er worden geen vertrouwelijke gegevens gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

december 2019

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren