- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03246711
Voiko ramadanin paasto raskauden kolmannella kolmanneksella vaikuttaa sikiön kasvuun?
Kolmannen raskauskolmanneksen Ramdanin paaston vaikutus synnytystautiin
Prospektiivinen vertaileva kohorttitutkimus, johon sisältyi 159 raskaana olevaa naista kolmannella raskauskolmanneksella, jotka palkattiin EL-Demerdash-poliklinikan synnytystä edeltävältä klinikalta ja jota seurattiin pyhän Ramadanin kuukauden aikana (18.6.–16.7.2015).
Potilaat kirjasivat paastomallinsa Ramadanin aikana ja ryhmiteltiin sitten kolmeen ryhmään A, B, C koskien paastotilaa A- Ei-paasto-ryhmä B- Osittain paastoava ryhmä C- Täysin paastoava ryhmä
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet raskaana olevat musliminaiset paastoavat ramadanin aikana Koska ramadanin paasto on yksi islamin viidestä pilarista ja keskeinen osa muslimikulttuuria, monet naiset saattavat pelätä yhteyden katkeamista yhteisöihinsä tai tuntea syyllisyyttä, jos he eivät viettäisi ramadania. Joka vuosi noin 400 miljoonaa 1 miljardista muslimista suorittaa tämän tehtävän. Sellaiset tehtävät kuten syöminen, juominen ja tupakointi ovat kiellettyjä auringonnoususta auringonlaskuun. Paastoamista raskauden aikana on aina pidetty kiistanalaisena ehtona.
Monet naiset kysyvät synnytyslääkäreillään, onko paasto turvallista heidän vauvalleen vai ei? On tehty monia tutkimuksia aineenvaihdunnan muutoksista ja ihmisten terveyden eri näkökohdista ramadanin aikana ja sen jälkeen paaston vaikutuksesta raskauden lopputulokseen on tehty vähän tutkimuksia ja eri tutkimusten tuloksissa on myös ristiriitoja.
Kaikki 20-35-vuotiaat ja kolmannen raskauskolmanneksen (alkaen 28 viikosta) äidit, jotka lasketaan viimeisten kuukautisten päivämäärän mukaan ja vahvistetaan ultraäänellä, normaalit terveet naiset, joiden keskimääräinen painoindeksi (BMI) ja naisilla ei ole lääketieteellistä häiriötä.
Naisille, jotka täyttivät kelpoisuusehdot, tehtiin sikiön ultraäänibiometria joka 2. viikko synnytykseen asti ja arvioitiin sikiön paino synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Prospektiivinen vertaileva kohorttitutkimus, johon sisältyi 159 raskaana olevaa naista kolmannella raskauskolmanneksella, jotka palkattiin EL-Demerdash-poliklinikan synnytystä edeltävältä klinikalta ja jota seurattiin pyhän Ramadanin kuukauden aikana (18.6.–16.7.2015).
Potilaat kirjasivat paastomallinsa Ramadanin aikana ja ryhmiteltiin sitten kolmeen ryhmään A, B, C koskien paastotilaa A- Ei-paasto-ryhmä B- Osittain paastoava ryhmä C- Täysin paastoava ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-35 vuotta.
- Kolmannen raskauskolmanneksen raskaus (alkaen 28 viikosta), joka lasketaan viimeisten kuukautisten päivämäärän mukaan ja vahvistetaan ultraäänellä.
- Normaalit terveet naiset, joilla on keskimääräinen painoindeksi (BMI). Normaali alue (18,5 - 25).
- Mukana olevilla naisilla ei ole sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen häiriö historia.
- Huumausaineiden tupakointi tai alkoholin käyttö.
- Onko sinulla aiempaa sikiön menetystä.
- Useita raskauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täysin paasto
Paasto joka päivä auringonnoususta auringonlaskuun koko kuukauden ajan
|
Muslimien pyhän ramadan-kuukauden paasto kokonaan tai osittain
|
|
Osittain paasto
tarkoittaa paastoamista auringonnoususta auringonlaskuun osan kuukaudesta
|
Muslimien pyhän ramadan-kuukauden paasto kokonaan tai osittain
|
|
Ei paastoa
naiset, jotka eivät paastonneet ollenkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (28 raskausviikosta synnytykseen)
|
sikiön kasvubiometrian arviointi (arvioitu sikiön paino) kahden viikon välein,
|
tutkimuksen päätyttyä (28 raskausviikosta synnytykseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: kunkin osallistujan toimitushetkellä
|
mitattuna grammoina toimituksen jälkeen
|
kunkin osallistujan toimitushetkellä
|
|
toimitustapa
Aikaikkuna: kunkin osallistujan toimitushetkellä
|
prosenttiosuus hätä-CS:stä johtuen oletetusta sikiövauriosta
|
kunkin osallistujan toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMABDELKADER 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnValmis
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat