Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan faste Ramadan i tredje trimester av svangerskapet påvirker fosterets vekst.

9. august 2017 oppdatert av: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER, Ain Shams Maternity Hospital

Effekten av 3. trimester Ramdan-fasting på obestetrisk utfall

Prospektiv komparativ kohortstudie inkludert 159 gravide kvinner i tredje trimester rekruttert fra svangerskapsklinikken ved EL-Demerdash poliklinikk, og fulgt opp under den hellige måneden Ramadan (fra 18. juni til 16. juli 2015).

Pasientene registrerte fastemønsteret sitt under Ramadan og deretter gruppert i tre grupper A, B, C angående fastetilstand A- Ikke-fastende gruppe B- Delvis fastende gruppe C- Helt fastende gruppe

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange gravide muslimske kvinner faster under Ramadan Siden faste under Ramadan er en av de fem pilarene i islam og er en sentral del av muslimsk kultur, kan mange kvinner frykte tap av tilknytning til lokalsamfunnet eller føle skyld hvis de ikke overholdt Ramadan. Hvert år gjør rundt 400 millioner av 1 milliard muslimer denne plikten. Slike oppgaver som å spise, drikke og røyke er forbudt fra soloppgang til solnedgang. Faste under graviditet har alltid vært ansett som en diskutabel tilstand.

Mange kvinner spør fødselslegene om faste er trygt for babyen deres eller ikke? Det har vært mange studier på metabolske endringer og ulike aspekter ved menneskers helse under og etter Ramadan .men det har vært få studier på effekten av faste på graviditetsutfallet, og det er også noen kontroverser i funnene fra forskjellige studier.

Alle mødre i aldersområdet 20 - 35 år og i 3. trimester graviditet (starter fra 28 uker) som skal beregnes i henhold til datoen for siste menstruasjon og bekreftet ultralyd, normale friske kvinner med gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) og kvinner inkludert har ingen medisinsk lidelse.

Kvinner som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble utsatt for en føtal ultralydbiometri hver 2. uke frem til fødselen og vurderte fostervekten etter fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv komparativ kohortstudie inkludert 159 gravide kvinner i tredje trimester rekruttert fra svangerskapsklinikken ved EL-Demerdash poliklinikk, og fulgt opp under den hellige måneden Ramadan (fra 18. juni til 16. juli 2015).

Pasientene registrerte fastemønsteret sitt under Ramadan og deretter gruppert i tre grupper A, B, C angående fastetilstand A- Ikke-fastende gruppe B- Delvis fastende gruppe C- Helt fastende gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 20 - 35 år.
  • Graviditet i tredje trimester (starter fra 28 uker) som vil bli beregnet i henhold til datoen for siste menstruasjon og bekreftet ved ultralyd.
  • Normale friske kvinner med gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI). Normalt område (18,5 til 25).
  • Kvinner inkludert har ingen medisinsk lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med systemisk lidelse.
  • Røyking av narkotika eller alkoholbruk.
  • Har tidligere tap av foster.
  • Flergangsgraviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helt fastende
Faste hver dag fra soloppgang til solnedgang hele måneden
Atferdsmessig: Fasting
Helt eller delvis faste den hellige måneden ramadan for muslimer
Delvis fastende
betyr faste fra soloppgang til solnedgang deler av måneden
Atferdsmessig: Fasting
Helt eller delvis faste den hellige måneden ramadan for muslimer
Ikke fastende
kvinner som ikke fastet i det hele tatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fostervekst
Tidsramme: gjennom fullføring av studien (fra 28 ukers graviditet til fødselen)
vurdering av fosterets vekstbiometri (estimert fostervekt) annenhver uke,
gjennom fullføring av studien (fra 28 ukers graviditet til fødselen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neonatal vekt
Tidsramme: på tidspunktet for levering av hver deltaker
målt i gram etter levering
på tidspunktet for levering av hver deltaker
leveringsmåte
Tidsramme: på tidspunktet for levering av hver deltaker
prosenter av akutt CS på grunn av antatt fosterkompromittering
på tidspunktet for levering av hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMABDELKADER 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ingen konfidensiell data vil bli delt

IPD-delingstidsramme

desember 2019

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på Fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere