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孕晚期断斋会影响胎儿的生长发育吗?

2017年8月9日 更新者:AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER、Ain Shams Maternity Hospital

妊娠晚期 Ramdan 禁食对产科结局的影响

前瞻性比较队列研究包括从 EL-Demerdash 门诊诊所的产前门诊招募的 159 名妊娠晚期孕妇,并在斋月期间(2015 年 6 月 18 日至 7 月 16 日)进行随访。

患者记录他们在斋月期间的禁食模式,然后根据禁食状态分为 A、B、C 三组 A- 非禁食组 B- 部分禁食组 C- 完全禁食组

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研究概览

详细说明

许多怀孕的穆斯林妇女在斋月期间禁食 由于斋月期间禁食是伊斯兰教的五大支柱之一,也是穆斯林文化的核心部分,许多妇女可能会担心失去与社区的联系,或者如果不遵守斋月会感到内疚。 每年,10 亿穆斯林中约有 4 亿人履行这一职责。 从日出到日落,禁止进食、饮水和吸烟等活动。 怀孕期间禁食一直被认为是一个有争议的条件。

许多妇女问她们的产科医生禁食对她们的宝宝是否安全? 关于斋月期间和之后的新陈代谢变化和人类健康的不同方面的研究很多。但是 关于禁食对妊娠结局影响的研究较少,不同研究的结果也存在一些争议。

年龄在20-35岁之间,处于妊娠第三期(从28周开始)的所有妈妈,按末次月经日期计算并经超声波确认,平均体重指数的正常健康女性(BMI) 和包括的女性没有医学障碍。

符合资格标准的妇女在分娩前每 2 周进行一次超声胎儿生物测定,并在分娩后评估胎儿体重。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

159

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

前瞻性比较队列研究包括从 EL-Demerdash 门诊诊所的产前门诊招募的 159 名妊娠晚期孕妇,并在斋月期间(2015 年 6 月 18 日至 7 月 16 日)进行随访。

患者记录他们在斋月期间的禁食模式,然后根据禁食状态分为 A、B、C 三组 A- 非禁食组 B- 部分禁食组 C- 完全禁食组

描述

纳入标准:

  • 年龄在 20 - 35 岁之间。
  • 妊娠晚期(从28周开始)将根据末次月经的日期计算并通过超声检查确认。
  • 具有平均体重指数 (BMI) 的正常健康女性。 正常范围(18.5 至 25)。
  • 包括在内的女性没有医学障碍。

排除标准:

  • 全身性疾病史。
  • 吸毒或酗酒。
  • 既往有流产史。
  • 多次怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
完全禁食
整个月每天从日出到日落禁食
穆斯林斋月完全或部分禁食
部分禁食
意味着从日出到日落的部分时间禁食
穆斯林斋月完全或部分禁食
非空腹
完全没有禁食的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿生长
大体时间:通过学习完成(从怀孕28周到分娩)
每两周评估一次胎儿生长生物测定(估计胎儿体重),
通过学习完成(从怀孕28周到分娩)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿体重
大体时间:在每个参与者交付时
交货后以克为单位
在每个参与者交付时
交货方式
大体时间:在每个参与者交付时
由于假定的胎儿妥协导致的紧急 CS 的百分比
在每个参与者交付时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月18日

初级完成 (实际的)

2015年7月17日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月9日

首次发布 (实际的)

2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAMABDELKADER 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

不会共享机密数据

IPD 共享时间框架

2019 年 12 月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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