- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246711
Kan fasta Ramadan under tredje trimestern av graviditeten påverkar fostrets tillväxt.
Effekten av fasta i tredje trimestern Ramdan på obestetriskt resultat
Prospektiv jämförande kohortstudie inklusive 159 gravida kvinnor under tredje trimestern rekryterade från mödravårdskliniken vid EL-Demerdash poliklinik och följdes upp under den heliga månaden Ramadan (från 18 juni till 16 juli 2015).
Patienterna registrerade sitt fastemönster under Ramadan och grupperades sedan i tre grupper A, B, C angående fastetillstånd A- Icke-fastande grupp B- Delvis fastande grupp C- Helt fastande grupp
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många gravida muslimska kvinnor fastar under Ramadan Eftersom fasta under Ramadan är en av islams fem pelare och är en central del av den muslimska kulturen, kan många kvinnor frukta att förlora kontakten med sina samhällen eller skulle känna sig skyldiga om de inte följde Ramadan. Varje år utför cirka 400 miljoner av 1 miljard muslimer denna plikt. Sådana uppgifter som att äta, dricka och röka är förbjudna från soluppgång till solnedgång. Fasta under graviditeten har alltid betraktats som ett diskutabelt tillstånd.
Många kvinnor frågar sina förlossningsläkare om fasta är säkert för deras barn eller inte? Det har gjorts många studier om metabola förändringar och olika aspekter av människors hälsa under och efter Ramadan det har gjorts få studier om effekten av fasta på graviditetsresultatet och det finns också vissa kontroverser i resultaten av olika studier.
Alla mödrar i åldersintervallet 20 - 35 år och i 3:e trimestern av graviditeten (med början från 28 veckor) som kommer att beräknas enligt datumet för den senaste menstruationen och bekräftas ultraljud, normala friska kvinnor med genomsnittligt kroppsmassaindex (BMI) och kvinnor inkluderade har ingen medicinsk störning.
Kvinnor som uppfyllde behörighetskriterierna genomgick en fosterbiometri med ultraljud varannan vecka fram till förlossningen och bedömde fostrets vikt efter förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Prospektiv jämförande kohortstudie inklusive 159 gravida kvinnor under tredje trimestern rekryterade från mödravårdskliniken vid EL-Demerdash poliklinik och följdes upp under den heliga månaden Ramadan (från 18 juni till 16 juli 2015).
Patienterna registrerade sitt fastemönster under Ramadan och grupperades sedan i tre grupper A, B, C angående fastetillstånd A- Icke-fastande grupp B- Delvis fastande grupp C- Helt fastande grupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 20 - 35 år.
- Graviditet i tredje trimestern (med början från 28 veckor) som kommer att beräknas enligt datumet för den sista menstruationen och bekräftas med ultraljud.
- Normala friska kvinnor med genomsnittligt kroppsmassaindex (BMI). Normalt intervall (18,5 till 25).
- Kvinnor som ingår har ingen medicinsk störning.
Exklusions kriterier:
- Historik av systemisk störning.
- Rökning av narkotika eller alkoholanvändning.
- Har tidigare förlust av foster.
- Flera graviditeter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Helt fastande
Fasta varje dag från soluppgång till solnedgång hela månaden
|
Helt eller delvis fasta den heliga månaden ramadan för muslimer
|
Delvis fastande
betyder fasta från soluppgång till solnedgång en del av månaden
|
Helt eller delvis fasta den heliga månaden ramadan för muslimer
|
Icke fastande
kvinnor som inte fastade alls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fostrets tillväxt
Tidsram: genom avslutad studie (från 28 veckors graviditet till förlossningen)
|
bedömning av fostrets tillväxtbiometri (beräknad fostervikt) varannan vecka,
|
genom avslutad studie (från 28 veckors graviditet till förlossningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
neonatal vikt
Tidsram: vid tidpunkten för varje deltagares leverans
|
mätt i gram efter leverans
|
vid tidpunkten för varje deltagares leverans
|
leveranssätt
Tidsram: vid tidpunkten för varje deltagares leverans
|
procent av akut CS på grund av förmodad fosterkompromettering
|
vid tidpunkten för varje deltagares leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMABDELKADER 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fasta
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadFetma | Sarkopeni | Kompenserad cirrosFörenta staterna