ナンシー大学病院で生物療法による治療と経過観察を受けた成人患者の炎症性腸疾患（IBD）管理コストの説明因子分析 (FECPEC MICI)
2017年8月9日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la award En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
この研究の目的は、クローン病治療のためのバイオシミラー（インフリキシマブバイオシミラー：Inflectra™ および Remsima™）を含む、過去 12 か月間に生物療法（インフリキシマブまたはアダリムマブ）で治療を受けた患者の医療費および医療費以外の直接費用に影響を与える要因を分析することです。病気または潰瘍性大腸炎
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クローン病または潰瘍性大腸炎の治療のための診察前の過去12か月間に生物療法を受けた患者。
説明
包含基準:
- 対象期間中にナンシー大学病院の消化器科を受診した患者
- 受診当日18歳以上の患者様
- 対象となる前の過去12ヶ月間に少なくとも1回生物療法による治療を受けた患者
- クローン病または潰瘍性大腸炎の患者。
- 質問への回答を受け入れる患者
除外基準:
- 18歳未満、相談日当日
- 遡及質問を受け入れない、または回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遡及的な医療消費
時間枠：1年
|
疾病治療費個人レベルデータ
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月28日
一次修了 (実際)
2017年2月7日
研究の完了 (実際)
2017年2月7日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。