Un análisis de factores explicativos de los costos de manejo de enfermedades inflamatorias intestinales (EII) para pacientes adultos tratados con bioterapia y seguidos en el Hospital Universitario de Nancy (FECPEC MICI)
9 de agosto de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Despatients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
El objetivo de este estudio es analizar los factores que influyen en los costes directos médicos y no médicos de los pacientes tratados con bioterapia durante los últimos doce meses (infliximab o adalimumab), incluidos los biosimilares (biosimilares de infliximab: Inflectra ™ y Remsima ™) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn enfermedad o colitis ulcerosa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron bioterapia durante los últimos 12 meses anteriores a la consulta para el tratamiento de la enfermedad de crohn o colitis ulcerosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consultados en los servicios de Gastroenterología del Hospital Universitario de Nancy durante el período de inclusión
- Pacientes mayores de 18 años el día de la consulta
- Pacientes tratados al menos una vez con bioterapia durante los últimos 12 meses anteriores a la inclusión
- Pacientes con enfermedad de crohn o colitis ulcerosa.
- Pacientes que aceptan responder al cuestionario
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años, el día de la consulta
- Paciente que no acepta o no puede completar el cuestionario retrospectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo sanitario retrospectivo
Periodo de tiempo: un año
|
Tratamiento de enfermedades costo datos a nivel individual
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FECPEC MICI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .