Анализ пояснительных факторов затрат на лечение воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) для взрослых пациентов, получавших биотерапию и наблюдаемых в университетской больнице Нэнси (FECPEC MICI)
9 августа 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
Целью данного исследования является анализ факторов, влияющих на медицинские и немедицинские прямые затраты пациентов, получавших биотерапию в течение последних двенадцати месяцев (инфликсимаб или адалимумаб), включая биоаналоги (биоаналоги инфликсимаба: Inflectra ™ и Remsima ™) для лечения болезни Крона. болезнь или язвенный колит
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие биотерапию в течение последних 12 месяцев до консультации по поводу болезни Крона или язвенного колита.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проконсультированные в гастроэнтерологической службе университетской больницы Нэнси в период включения
- Пациенты старше 18 лет на день консультации
- Пациенты, получавшие биотерапию хотя бы один раз в течение последних 12 месяцев, предшествующих включению.
- Пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом.
- Пациенты, готовые ответить на анкету
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет, день консультации
- Пациент, который не принимает или не может заполнить ретроспективную анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретроспективное потребление медицинских услуг
Временное ограничение: один год
|
Данные о стоимости лечения заболеваний на индивидуальном уровне
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FECPEC MICI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .