Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forklarende faktoranalyse av inflammatoriske tarmsykdommer (IBDs) administrasjonskostnader for voksne pasienter behandlet av bioterapi og fulgt ved Nancy University Hospital (FECPEC MICI)

9. august 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Pasienter Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie

Målet med denne studien er å analysere faktorene som påvirker de medisinske og ikke-medisinske direkte kostnadene til pasienter behandlet med bioterapi i løpet av de siste tolv månedene (infliximab eller adalimumab), inkludert biosimilarer (infliximab biosimilarer: Inflectra™ og Remsima™) for behandling av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har mottatt bioterapi i løpet av de siste 12 månedene før konsultasjon for behandling av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter konsultert ved gastroenterologiske tjenester ved Nancy universitetssykehus i løpet av inkluderingsperioden
  2. Pasienter over 18 år på konsultasjonsdagen
  3. Pasienter behandlet minst én gang med bioterapi i løpet av de siste 12 månedene før inkludering
  4. Pasienter med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
  5. Pasienter aksepterer å svare på spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år, konsultasjonsdagen
  • Pasient som ikke godtar eller ikke kan fylle ut det retrospektive spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektivt forbruk av helsetjenester
Tidsramme: ett år
Data for sykdomsbehandling koster individnivå
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

HEVA - Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FECPEC MICI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere