- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03248024
En förklarande faktoranalys av hanteringskostnader för inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) för vuxna patienter som behandlas med bioterapi och följs vid Nancy University Hospital (FECPEC MICI)
9 augusti 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
Syftet med denna studie är att analysera de faktorer som påverkar de medicinska och icke-medicinska direkta kostnaderna för patienter som behandlats med bioterapi under de senaste tolv månaderna (infliximab eller adalimumab), inklusive biosimilarer (infliximab biosimilarer: Inflectra™ och Remsima™) för behandling av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fått bioterapi under de senaste 12 månaderna före konsultationen för behandling av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som konsulterades vid Gastroenterology-tjänsterna vid Nancy University Hospital under inklusionsperioden
- Patienter över 18 år på konsultationsdagen
- Patienter som behandlats minst en gång med bioterapi under de senaste 12 månaderna före inklusionen
- Patienter med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
- Patienter som accepterar att svara på frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år, dagen för konsultationen
- Patient som inte accepterar eller inte kan fylla i det retrospektiva frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retrospektiv sjukvårdskonsumtion
Tidsram: ett år
|
Data för sjukdomsbehandlingskostnad på individnivå
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FECPEC MICI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Charles University, Czech RepublicGeneral University Hospital, PragueAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tjeckien
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
Guy BoeckxstaensUCB S.A. - Pharma SectorHar inte rekryterat ännuIBS (Irritable Bowel Syndrome)Belgien