Un'analisi esplicativa dei fattori dei costi di gestione delle malattie infiammatorie intestinali (IBD) per i pazienti adulti trattati con bioterapia e seguiti presso l'ospedale universitario di Nancy (FECPEC MICI)
9 agosto 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
L'obiettivo di questo studio è analizzare i fattori che influenzano i costi diretti medici e non medici dei pazienti trattati con bioterapia durante gli ultimi dodici mesi (infliximab o adalimumab), compresi i biosimilari (infliximab biosimilari: Inflectra ™ e Remsima ™) per il trattamento della malattia di Crohn malattia o colite ulcerosa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto bioterapia negli ultimi 12 mesi precedenti la consultazione per il trattamento della malattia di Crohn o della colite ulcerosa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consultati presso i servizi di gastroenterologia dell'ospedale universitario di Nancy durante il periodo di inclusione
- Pazienti di età superiore ai 18 anni il giorno della consultazione
- Pazienti trattati almeno una volta con bioterapia negli ultimi 12 mesi precedenti l'inclusione
- Pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa.
- Pazienti che accettano di rispondere al questionario
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 18 anni, il giorno della consultazione
- Paziente che non accetta o non riesce a completare il questionario retrospettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo sanitario retrospettivo
Lasso di tempo: un anno
|
Il trattamento della malattia costa dati a livello individuale
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FECPEC MICI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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