Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forklarende faktoranalyse af inflammatoriske tarmsygdomme (IBD's) administrationsomkostninger for voksne patienter behandlet af bioterapi og fulgt på Nancy University Hospital (FECPEC MICI)

9. august 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie

Formålet med denne undersøgelse er at analysere de faktorer, der påvirker de medicinske og ikke-medicinske direkte omkostninger for patienter behandlet med bioterapi i løbet af de sidste tolv måneder (infliximab eller adalimumab), herunder biosimilars (infliximab biosimilars: Inflectra™ og Remsima™) til behandling af Crohns. sygdom eller colitis ulcerosa

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har modtaget bioterapi inden for de sidste 12 måneder forud for konsultation til behandling af crohns sygdom eller colitis ulcerosa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter konsulteret på Nancy University Hospitals gastroenterologiske tjenester i inklusionsperioden
  2. Patienter over 18 år på konsultationsdagen
  3. Patienter behandlet mindst én gang med bioterapi i løbet af de sidste 12 måneder forud for inklusion
  4. Patienter med crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
  5. Patienter, der accepterer at svare på spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år, konsultationsdagen
  • Patient, der ikke accepterer eller ikke er i stand til at udfylde det retrospektive spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektivt sundhedsforbrug
Tidsramme: et år
Sygdomsbehandling koster data på individuelt niveau
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

HEVA - Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FECPEC MICI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner